Инструкция по применению Био-Осс
БИО-ОСС
Естественные костные минералы для костной пластики в челюстно-лицевой хирургии
Состав
БИО-ОСС - естественный неорганический костный матрикс, полученный деривацией из бычьей кости, путем удаления всех органических компонентов. Поскольку БИО-ОСС имеет естественную структуру он может быть в виде губчатых и кортикальных гранул, а также губчатых блоков. Химически БИО-ОСС сравним с минерализованной человеческой костью (низкий кристаллизованный естественный апатит). Размеры кристаллов приблизительно 400х100А (например, длина кристалла синтетического гидроксиапатита составляет 1000А). Площадь внутренней поверхности равна примерно 100 м2/г. БИО-ОСС гранулы стерилизуются сухим жаром; БИО-ОСС губчатые блоки стерилизуются гамма-радиацией. БИО-ОСС коллаген - это комбинация 100 мг губчатых гранул и 10% коллагеновых волокон, дающих материалу форму блоков, стерилизован гамма-радиацией.
Свойства / Действие
БИО-ОСС: Неорганический костный матрикс БИО-ОСС имеет похожую микро- и макроскопическую структуру на губчатую кость человека. Наличие широких объединяющих пор и естественная консистенция БИО-ОСС облегчают формирование и врастание новой кости. БИО-ОСС постепенно изменяется под действием остеокластов и остеобластов. Использование БИО-ОС показано, когда нет возможности или показаний для применения аутогенной кости.
БИО-ОСС коллаген: консистенция этого материала позволяет ему легко принимать форму дефекта. Коллаген обеспечивает фиксацию БИО-ОСС в необходимом месте. Коллаген медленно резорбируется и замещается костными клетками.
Показания
БИО-ОСС рекомендован для:
- реконструкция альвеолярного гребня;
- заполнение дефектов после резекции корня, цистектомии, хирургического удаления зубов;
- заполнения лунок для сохранения контура гребня;
- имплантология: подготовка зоны имплантации, стабилизация имплантата, установленного немедленно после удаления зуба, истончение кости.
БИО-ОСС коллаген рекомендован для:
- реконструкция дефектов альвеолярного отростка;
- пародонтология: заполнение пародонтальных дефектов (внутрикостные дефекты), стабилизация мембран (направленная тканевая регенерация - НТР).
БИО-ОСС губчатый блок рекомендован для:
- заполнение больших костных дефектов.
Инструкция
- Полностью удалите грануляционную ткань после обнажения дефекта с помощью слизисто-надкостничного лоскута.
- Смешайте БИО-ОСС гранулы с собственной кровью или слюной пациента.
- Применение:
а) БИО-ОСС гранулы наносятся в дефект с помощью стерильного инструмента (шпатель, ложка или амальгамный пистолет).
б) БИО-ОСС коллаген можно разделить щипцами или ножницами в сухом виде или после замачивания в физиологическом растворе. Материал наносится с помощью щипцов.
в) БИО-ОСС губчатым блокам придается форма с помощью скальпеля, после чего блок вводится свободно в костную полость. При необходимости блок смачивается собственной кровью пациента, взятой до имплантации.
- Немного моделируется в зоне дефекта с помощью стерильного шпателя.
- Необходимо избегать чрезмерного наполнения дефекта.
- При закрытии раны слизисто-периостальный лоскут должен полностью накрывать БИО-ОСС и быть ушит.
- Если нет возможности достичь полного закрытия раны, необходимо сделать моделировку лоскута или провести закрытие раны с помощью мембраны.
Ограничение Использования / Предосторожность
Противопоказания
БИО-ОСС и БИО-ОСС коллаген не должны использоваться у пациентов с:
- острой или хронической инфекцией (остеомиелит) в области операции
- метаболическими расстройствами (диабет, гиперпаратиреодизм, остеомаляция)
- остеопорозом
- тяжелой почечной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями печени
- кортикостероидной терапией (высокие дозы)
Предосторожность
В порядке достижения новой кости БИО-ОСС необходимо имплантировать для непосредственного контакта с поверхностью кости в зоне хорошей васкуляризации (может понадобиться сверление).
При больших дефектах использование в смеси аутогенной кости или костного мозга может улучшить формирование новой кости.
Имплантология: Из опыта следует, что в зонах подсадки материала механическая нагрузка или введение внутрикостного имплантата (отсроченная имплантация) могут производиться через 4-6 месяцев после введения БИО-ОСС. При поднятии синуса с использованием БИО-ОСС (или смеси БИО-ОСС с аутогенной костью) требуется от 9 до 12 месяцев для гарантии остеоинтеграции титановых имплантатов.
Пародонтология: Наполнение пародонтальных дефектов БИО-ОСС коллагеном требует (кроме удаления налета) успешного местного лечения заболеваний пародонта (обработка корня, санация) перед имплантацией БИО-ОСС.
Побочные реакции
Побочные эффекты при использовании БИО-ОСС не наблюдались. БИО-ОСС коллаген: содержит коллаген, невозможно исключить вероятности появления аллергических реакций.