Рекомендация
Студентам
Вы можете использовать данную статью как часть или основу своего реферата или даже дипломной работы или своего сайта
Просто перейдите по ссылке ниже, редактируйте статью, все картинки тоже доступны, все бесплатно
Редактировать статью?!
Скачать статью в формате PDF
Сохраните результат в MS Word Docx или PDF, делитесь с друзьями, спасибо :)
Категории статей
Минздрав, ты не прав!
К вопросу о лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
В соответствие с постановлением Правительства РФ от 11.02.2002 г. №135 и соответствующим Федеральным законом №128 от 08.08.2001 г."О лицензировании отдельных видов деятельности" распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения является лицензируемым видом деятельности. Поскольку в Законе отсутствует четкое разделение между изделиями медицинского и изделиями фармацевтического назначения, то предприятия и организации стоматологической отрасли, которые занимаются торговлей и производством стоматологической продукции автоматически попадают в разряд фармацевтических и... весьма невыгодные экономические условия. Это - полбеды.
Другая половина - Минздрав РФ, на которое по Закону возложено лицензирование, - не осуществляет его.
Ситуацию нам прокомментировали в Ассоциации Российских торговых и промышленных предприятий стоматологии "Стоматологическая индустрия".
В соответствии с существующей буквой закона стоматологическая производственная и торговая деятельность трактуется как деятельность фармацевтическая. А она в законе прописана очень чётко и в соответствие с ней, с отраслевым стандартом стоматологические предприятия такого рода должны иметь в своем штате провизора, фармацевта, специально оборудованные складские помещения площадью не менее 150 квадратных метров и пр. На практике это означает, что 90% предприятия нашей отрасли просто напросто прекратят свое существование, не сумев обеспечить таких условий. Особенно те, что находятся на периферии.
Надо заметить, что эти 90% - как раз те самые предприятия малого бизнеса, о защите и поддержке, которых постоянно говорится с высоких правительственных и партийных трибун. На деле же выходит - малый бизнес готов жить и работать, а чиновно-бюрократический аппарат, как обычно, - нет.
Именно поэтому наша Ассоциация выступила с инициативой изменения Закона в его части, касающейся распространения лекарственных средств. В течение полутора лет мы напрямую работали с тремя министерствами, которые согласовывают между собой решение вопроса, касающегося лицензирования деятельности в сфере медицины. Это Минздрав, Минпромнауки и Минэкономразвития. Совместно с их специалистами мы подготовили десятки писем, предложений, экономических обоснований и официальных запросов в разные правительственные и государственные организации.
Результатом этой работы стало решение Минздрава, о котором он сообщает нам письмом буквально следующее: "Минздрав России подготовил законопроект "О внесении изменений в статью 17 Федерального закона " О лицензировании отдельных видов деятельности" с предложением об исключении из лицензируемых видов деятельности "распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения", который согласован с заинтересованными министерствами и ведомствами и направлен в Правительство Российской Федерации. В настоящее время Минздрав России не лицензирует деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения".
Суть этого письма в следующем - Минздрав не принимает документы на лицензию, потому что положение о лицензировании им и правительством не подготовлено. А как быть предприятиям стоматологической отрасли? Ведь работа без лицензии является нарушением закона. Налицо этакая законодательная прореха.
Сейчас совместно с нашим юридическим предприятием "Аудит-Стоматология" мы пытаемся эту прореху ликвидировать. Последовательность действий такова. Есть Закон, по закону назначен лицензирующий орган Минздрав, который не лицензирует. Почему? Потому что нет действующего Положения о лицензировании. Почему Положение о лицензировании не утверждено? Кем не утверждено? Со всеми этими вопросами мы сейчас разбираемся. Минздрав и Правительство должны дать ответ как нам действовать каким-либо инструктивным письмом или другим нормативным актом, чтобы прекратить беззаконие.
Сейчас производящие и торгующие медпредприятия малого бизнеса выкручиваются кто как может. Одни получают какие-то местные лицензии, другие договариваются иначе. Нам сообщают, например, с одного из предприятий, что в одном городе их филиал закрыли, потому что там не смогли договориться с местным начальством. В другом - точно такой же филиал - успешно работает. Сигналов с мест о всякого рода нарушениях и притеснениях на почве отсутствия единого, нормативного лицензирования медицинской и фармакологической деятельности предостаточно.
Гром не грянет - мужик не перекрестится. Хочу заметить, что многие медицинские предприятия малого бизнеса, которые сегодня как-то приспособились к ненормальной ситуации, не понимают, что их бизнес через два, через три года может быть разрушен проверкой задним числом. Допустим, по итогам работы в 1998 - 2002 гг. Такие случаи бывали, когда приходят товарищи из соответствующих органов и спрашивают: "Отчитайтесь нам за пять лет работы. В этот период что у вас было? А почему не было лицензии?" Кому, чем это грозит - пусть каждый сам решает посмотрев законы, свои прибыли и т.д. Если предприятие три года прожило без лицензии и всё вроде бы хорошо, это не значит, что через три года его по этому вопросу не накажут. Нет гарантии.
Мы стремимся защитить права не только предприятий, входящих в Ассоциацию "Стоматологическая индустрия", но и всех других, осуществляющих торговлю и производство медицинской продукции. Для этого нужны силы, помощь и заинтересованность самих предприятий малого бизнеса, поэтому мы обращаемся к ним с просьбой направлять свои соображения и пожелания в этом вопросе в нашу Ассоциацию.
Ассоциация Российских торговых и промышленных предприятий стоматологии "Стоматологическая индустрия".
119034, Москва, ул. Остоженка,:6, стр.2.
e-mail: rosi@rambler.ru
От редакции. Уважаемые читатели! Газета "Стоматология сегодня" присоединяется к этому обращению. Если проблема, каким-то образом затронула и вас, расскажите об этом письмом в редакцию.
Источник: www.dentoday.ru
