Агрегаль (Agregal)Агрегаль (Agregal)

Предварительная запись к врачу стоматологу
Луганский стоматологический кабинет в Москве

Наталья Хворостинова, Стоматолог в Москве
+7 929 636 99 14
email: natalka@qstoma.com
Сайт: nadent.ru
Facebook: https://www.facebook.com/natali.khvorostinova
Instagram: https://instagram.com/khvorostinovanatalia
Обо мне: http://nadent.ru/about

Задать вопрос врачу стоматологу

<h2>Агрегаль (Agregal)</h2>

<p><P align=justify><STRONG>Форма выпуска, состав и упаковка </STRONG></P><P align=justify>Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя. </P><P align=justify>1 таб. клопидогрела гидросульфат 98 мг, что соответствует содержанию клопидогрела 75 мг. </P><P align=justify>Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), стеариновая кислота, магния стеарат. </P><P align=justify>Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), оксид железа красный. </P><P align=justify>Клинико-фармакологическая группа: Антиагрегант. </P><P align=justify><STRONG>Фармакологическое действие </STRONG></P><P align=justify>Антиагрегант. Клопидогрел препятствует агрегации тромбоцитов за счет селективной блокады связывания аденозиндифосфата (АДФ) с его рецептором на тромбоцитах и активации комплекса GPIIb/IIIа. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем устранения активности тромбоцитов освобожденным АДФ, не влияет на активность ФДЭ.</P><P align=justify>Изменения АДФ-рецепторов тромбоцитов, вызванные клопидогрелом, необратимы: тромбоциты остаются нефункциональными на протяжении всего периода жизни, антиагрегантный эффект сохраняется весь этот период. Восстановление нормальной функции происходит по мере обновления тромбоцитов (приблизительно через 7 дней). При наличии атеросклеротического поражения сосуда, клопидогрел препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения). </P><P align=justify><STRONG>Фармакокинетика </STRONG></P><P align=justify>Всасывание </P><P align=justify>После приема внутрь 75 мг клопидогрела препарат быстро адсорбируется из ЖКТ, однако концентрация в плазме крови низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0.025 мкг/л), а торможение агрегации тромбоцитов достигает при этом 40%. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема препарата в дозе 98 мг/сут (в пересчете на клопидогрел -75 мг/сут). Cmax метаболита после повторных приемов клопидогрела в дозе 75 мг, составляет около 3 мг/л и наблюдается приблизительно через 1 ч после приема препарата. </P><P align=justify>Распределение </P><P align=justify>Связывание с белками плазмы крови клопидогрела и его основного метаболита: 98-94%, соответственно. </P><P align=justify>Метаболизм </P><P align=justify>Препарат метаболизируется в печени. Основной метаболит - неактивное производное карбоксиловой кислоты. </P><P align=justify>Выведение </P><P align=justify>Около 50% дозы выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом (в течение 120 ч после введения). </P><P align=justify>T1/2 основного метаболита после разового и повторного приема препарата - 8 ч. </P><P align=justify>Фармакокинетика е особых клинических случаях </P><P align=justify>Концентрация основного метаболита в плазме крови после приема клопидогрела 75 мг/сут ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с пациентами с заболеваниями почек средней тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами. Cmax препарата в плазме крови выше у пациентов с циррозом печени, как после приема однократной дозы, так и в равновесном состоянии. При этом безопасность и переносимость препарата у таких пациентов не меняется при применении 75мг/сут клопидогрела в течение 10 дней. </P><P align=justify><STRONG>Показания </STRONG></P><P align=justify>Профилактика ишемических нарушений (инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у пациентов с атеросклерозом, в том числе:</P><UL><LI><DIV align=justify>после перенесенного инфаркта миокарда;</DIV><LI><DIV align=justify>после перенесенного ишемического инсульта;</DIV><LI><DIV align=justify>при диагностированных заболеваниях периферических артерий;</DIV><LI><DIV align=justify>при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;</DIV><LI><DIV align=justify>при проведении операции чрескожной коронаропластики. </DIV></LI></UL><P align=justify><STRONG>Режим дозирования </STRONG></P><P align=justify>Препарат следует принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз/сут, независимо от приема пищи. </P><P align=justify>Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у пациентов после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес у пациентов после ишемического инсульта. При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) лечение следует начать с назначения однократной нагрузочной дозы - 4 таб. препарата Агрегаль (300 мг клопидогрела), затем продолжать по 1 таб./сут (75 мг клопидогрела) с одновременным назначением ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-375мг/сут. Максимальный курс совместного применения препарата Агрегаль и ацетилсалициловой кислоты - 1 год (при более длительном применении безопасность не изучалась). Выбор схемы и длительности лечения препаратом Агрегаль при проведении чрескожной коронаропластики определяет врач в зависимости от вида стента и сроков проведения операции. </P><P align=justify><STRONG>Побочное действие </STRONG></P><UL><LI><DIV align=justify>Со стороны свертывающей<STRONG></STRONG>системы крови: желудочно-кишечные кровотечения (2%; требовали госпитализации в 0.7% случаев); иногда - гематомы, гематурия, кровоизлияния в конъюнктиву. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны системы кроветворения: выраженная нейтропения (число гранулоцитов &lt;450/мкл; наблюдалась в 0.04%); тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов &lt;80 000/мкл; наблюдалась в 0.2%). </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, диспепсия (запор, диарея, тошнота), гастрит; редко - изменения печеночных проб. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд. Аллергические реакции: очень редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции. Прочие: тромбоцитопеническая пурпура (1/200 000). Прочие клинически значимые побочные эффекты, отмеченные в ряде крупных международных исследований, с частотой &gt;0.1%, а также все тяжелые побочные эффекты представлены ниже, в соответствии с классификацией ВОЗ. Их частота определена следующим образом: часто (&gt; 1/100, но &lt;1/10); иногда (&gt;1/1000, но &lt; 1/100); редко (&gt;1/10000, но &lt;1/1000). </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезии; редко - вертиго. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боли в животе; иногда - тошнота, гастрит, метеоризм, запор, рвота, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны свертывающей системы крови: иногда - удлинение времени кровотечения. Со стороны системы кроветворения: иногда - лейкопения, снижение числа нейтрофилов, эозинофилия, снижение числа тромбоцитов. Дерматологические реакции: иногда - сыпь и зуд. </DIV></LI></UL><P align=justify><STRONG>Противопоказания</STRONG></P><UL><LI><DIV align=justify>тяжелая печеночная недостаточность;</DIV><LI><DIV align=justify>острое кровотечение (например, пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние);</DIV><LI><DIV align=justify>беременность;</DIV><LI><DIV align=justify>период грудного вскармливания;</DIV><LI><DIV align=justify>детский возраст;</DIV><LI><DIV align=justify>повышенная чувствительность к компонентам препарата. </DIV></LI></UL><P align=justify>С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечений (травмы, перед оперативными вмешательствами), умеренной печеночной и/или почечной недостаточностью (возможно развитие геморрагического диатеза). </P><P align=justify><STRONG>Беременность и лактация</STRONG></P><P align=justify>Применение препарата при беремнности и в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности. </P><P align=justify>Применение при нарушениях функции печени </P><P align=justify>Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять препарат при умеренной печеночной недостаточности. </P><P align=justify>Применение при нарушениях функции почек </P><P align=justify>С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности. Особые указания В случае комбинирования препарата Агрегаль с ацетилсалициловой кислотой, другими НПВС, гепарином, ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa или фибринолитиками, необходимо производить анализ крови в течение первой недели лечения (АЧТВ, количество и функциональная активность тромбоцитов). Курс лечения препаратом Агрегаль следует прекратить за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства. Пациента следует предупредить о том, что необходимо сообщать врачу о каждом случае кровотечения. </P><P align=justify><STRONG>Передозировка </STRONG></P><P align=justify>Случаев передозировки не отмечено. Лечение: переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота не существует. </P><P align=justify><STRONG>Лекарственное взаимодействие </STRONG></P><P align=justify>Одновременное применение препарата Агрегаль с варфарином не рекомендуется, поскольку возможно усиление интенсивности кровотечений. Одновременное применение препарата Агрегаль с ингибиторами гликопротеина Ilb/IIIa требует осторожности. </P><P align=justify>Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта препарата Агрегаль на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но препарат Агрегаль усиливает действие ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Совместное применение этих препаратов требует осторожности. По данным клинического испытания, проведенного на здоровых лицах, клопидогрел не изменяет ни потребности в гепарине, ни действия гепарина на свертывание крови. </P><P align=justify>Одновременное применение гепарина не изменяло ингибирующего действия клопидогрела на агрегацию тромбоцитов. Однако безопасность такой комбинации еще не установлена и одновременное применение этих препаратов требует осторожности. Безопасность одновременного применения клопидогрела, рекомбинантного активатора тканевого плазминогена (rt - PA) и гепарина была исследована у пациентов с недавним инфарктом миокарда. Частота клинически значительного кровотечения была аналогична той, что наблюдалась в случае одновременного применения rt - PA и гепарина. Безопасность совместного применения клопидогрела с другими фибринолитиками еще не установлена и одновременное применение этих препаратов требует осторожности. </P><P align=justify>Одновременное применение препарата Агрегаль с НПВС требует осторожности в связи с возможным увеличением риска кровотечения. Не было обнаружено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела при одновременном применении с атенололом, нифедипином, фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, дигоксином, теофиллином, фенитоином, толбутамидом и антацидными средствами, однако, есть данные, что клопидогрел ингибирует активность одного из изоферментов СУР2С9 и может изменять концентрацию лекарственных средств, метаболизирующихся посредством CYP2C9 (в т.ч. фенитоин, толбутамид). </P><P align=justify><STRONG>Условия и сроки хранения </STRONG></P><P align=justify>Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. </P><P align=justify>Срок годности - 2 года.</P></p><p></p><p><i>Источник: www.eurolab.ua</i></p>

<ul>

<li><a href='/vsestati/эtoniya-pasta-2'>Этония паста</a></li>

<li><a href='/vsestati/nimesil-(nimesil)'>Нимесил (Nimesil)</a></li>

<li><a href='/vsestati/angi-sept-doktora-tayssa'>Анги Септ доктора Тайсса</a></li>

<li><a href='/vsestati/anemii'>Анемии</a></li>

<li><a href='/vsestati/klassifikatsiya-parodontitov-эtiologiya-patogenez'>Классификация пародонтитов. Этиология. Патогенез</a></li>

<li><a href='/vsestati/klinika-diagnostika-parodontita-parodontoza-idiopaticheskih-zabolevaniy-parodonta'>Клиника, диагностика пародонтита, пародонтоза, идиопатических заболеваний пародонта</a></li>

</ul>