Копаксон-Тева (Copaxone-Teva)Копаксон-Тева (Copaxone-Teva)

Предварительная запись к врачу стоматологу
Луганский стоматологический кабинет в Москве

Наталья Хворостинова, Стоматолог в Москве
+7 929 636 99 14
email: natalka@qstoma.com
Сайт: nadent.ru
Facebook: https://www.facebook.com/natali.khvorostinova
Instagram: https://instagram.com/khvorostinovanatalia
Обо мне: http://nadent.ru/about

Задать вопрос врачу стоматологу

<h2>Копаксон-Тева (Copaxone-Teva)</h2>

<p><P align=justify><STRONG>Форма выпуска, состав и упаковка </STRONG></P><P align=justify>Раствор для п/к введения от бесцветного до слегка желтого цвета, опалесцирующий. 1 мл (1 шприц) глатирамер ацетат 20 мг Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и. Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе. </P><P align=justify><STRONG>Фармакологическое действие </STRONG></P><P align=justify>Иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат является уксусно-кислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина. </P><P align=justify>Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе. </P><P align=justify>Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина - основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках. Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). </P><P align=justify>Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа. Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток. Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения. </P><P align=justify>Копаксон-Тева не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов. Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата. </P><P align=justify><STRONG>Фармакокинетика </STRONG></P><P align=justify>В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение. Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, полагают, что после п/к введения препарат быстро гидролизуется в месте введения. </P><P align=justify>Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата, могут поступить в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Глатирамера ацетат проявляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных T-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием. </P><P align=justify><STRONG>Показания</STRONG></P><UL><LI><DIV align=justify>рассеянный склероз ремитирующего течения (для уменьшения частоты обострений и замедления развития инвалидизирующих осложнений). </DIV></LI></UL><P align=justify><STRONG>Режим дозирования </STRONG></P><P align=justify>Препарат назначают взрослым ежедневно п/к в дозе 20 мг (1 заполненный шприц для инъекций) 1 раз/сут предпочтительно в одно и то же время, длительно. Копаксон-Тева нельзя вводить в/в и в/м. </P><P align=justify>Правила проведения инъекции </P><P align=justify>Блистер с заполненным шприцом после хранения в холодильнике следует выдержать при комнатной температуре не менее 20 мин. </P><P align=justify>Раствор вводят п/к (соблюдая правила асептики и антисептики) в области предплечья, живота (область желудка), ягодицы или бедра, ежедневно меняя места введения. Не следует делать инъекции в болезненные точки, обесцвеченные, покрасневшие участи кожи или области с уплотнениями и узелками. Следует постоянно менять точки инъекций внутри инъекционной области. </P><P align=justify>При наличии нерастворенных частиц раствор препарата использованию не подлежит. Каждый шприц, содержащий раствор препарата, предназначен только для однократного применения; оставшийся раствор препарата следует уничтожить. Не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом. </P><P align=justify>При самостоятельном введении препарата в случае пропуска инъекции, пациент должен сделать ее немедленно, как только вспомнит об этом. Не допускается вводить двойную дозу препарата. Следующую инъекцию следует сделать только через 24 ч. </P><P align=justify>Введение препарата</P><OL><LI><DIV align=justify>Достать шприц из индивидуальной контурной ячейковой упаковки, удалив бумажную маркировку (полоску).</DIV><LI><DIV align=justify>Взять шприц в руку, которой пишете. Снять защитный колпачок с иглы.</DIV><LI><DIV align=justify>Предварительно обработав местно инъекции ватной салфеткой со спиртовым раствором, слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами.</DIV><LI><DIV align=justify>Располагая шприц перпендикулярно к месту инъекции, ввести иглу в кожу под углом 90°, ввести препарат, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до полного его опорожнения).</DIV><LI><DIV align=justify>Извлечь шприц с иглой движением вертикально вверх, сохраняя прежний угол наклона.</DIV><LI><DIV align=justify>Поместить шприц в контейнер для утилизации. </DIV></LI></OL><P align=justify><STRONG>Побочное действие </STRONG></P><UL><LI><DIV align=justify>Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, вазодилатация, приливы крови, боль в груди; редко - синкопальные состояния, повышение АД, экстрасистолия, бледность, варикозное расширение вен. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота; очень редко - анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит, кариес. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: состояние тревоги; редко - эмоциональная лабильность, помрачнение сознания (ступор), судороги, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лимфаденопатия; очень редко - эозинофилия, спленомегалия. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны обмена веществ: очень редко - отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, артрит. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны дыхательной системы: редко - учащение дыхания (гипервентиляция); в единичных случаях - бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны половой системы: редко - аменорея, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения. Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции, включая шок. </DIV></LI></UL><P align=justify>Местные реакции: боль, покраснение, отек; редко - атрофия кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции, абсцесс, гематома. Прочие: редко - гематурия. </P><P align=justify><STRONG>Противопоказания</STRONG></P><UL><LI><DIV align=justify>повышенная чувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу. Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось. </DIV></LI></UL><P align=justify><STRONG>Беременность и лактация</STRONG></P><P align=justify>Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности применения глатирамера ацетата при беременности не проводились. Применение препарата Копаксон-Тева при беременности возможно только по абсолютным показаниям. </P><P align=justify>Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует соотнести ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. </P><P align=justify>В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на параметры репродуктивной системы. В исследованиях на крысах не обнаружено побочных эффектов, влияющих на развитие эмбриона, не отмечалось заметного влияния глатирамера ацетата на процесс родов, а также на рост и развитие плода. </P><P align=justify>Применение при нарушениях функции почек </P><P align=justify>Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей. </P><P align=justify><STRONG>Особые указания </STRONG></P><P align=justify>С осторожностью следует назначать препарат пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям и с патологией сердца. Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей. </P><P align=justify>Пациент должен быть проинформирован о методике самостоятельных инъекций для безопасного применения Копаксона-Тева и получить инструкции по применению антисептических методов при приготовлении инъекционного раствора и его введении. Первую инъекцию следует проводить под контролем опытного врача. Необходимо периодически контролировать понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях. </P><P align=justify>Пациентов следует информировать о недопустимости повторного использования игл и шприцев, а также о процедуре их безопасной утилизации. Использованные иглы и шприцы следует положить в твердую упаковку и только поле этого можно выбросить. Пациентов следует проинформировать о возможных побочных реакциях, связанных с применением препарата. </P><P align=justify>Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами </P><P align=justify>На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой. </P><P align=justify><STRONG>Передозировка </STRONG></P><P align=justify>Данных о передозировке Копаксона-Тева не имеется. </P><P align=justify><STRONG>Лекарственное взаимодействие </STRONG></P><P align=justify>Взаимодействие между Копаксоном-Тева и другими лекарственными средствами изучено недостаточно. В процессе клинических испытаний какого-либо значительного лекарственного взаимодействия не выявлено, включая одновременное применение Копаксона-Тева с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в т.ч. с кортикостероидами в течение не более, чем 28 дней. Крайне редко может увеличиваться частота местных реакций. </P></p><p></p><p><i>Источник: www.eurolab.ua</i></p>

<ul>

<li><a href='/vsestati/nalojenie-protezov-na-chelyusti-i-ih-korrektirovka'>Наложение протезов на челюсти и их корректировка</a></li>

<li><a href='/vsestati/neposredstvennoe-protezirovanie-posle-mnojestvennogo-udaleniya-zubov'>Непосредственное протезирование после множественного удаления зубов</a></li>

<li><a href='/vsestati/jenshhin-chashhe-mujchin-stalkivayutsya-s-kariesom'>Женщины чаще мужчин сталкиваются с кариесом</a></li>

<li><a href='/vsestati/planirovanie-ortodonticheskogo-lecheniya-s-uchetom-kontakta-bolnogo-s-vrachom'>Планирование ортодонтического лечения с учетом контакта больного с врачом</a></li>

<li><a href='/vsestati/neposredstvennoe-protezirovanie-pokazaniya-k-primeneniyu-metod'>Непосредственное протезирование. Показания к применению, методы</a></li>

</ul>