Помегара (Pomegara)Помегара (Pomegara)

Предварительная запись к врачу стоматологу
Луганский стоматологический кабинет в Москве

Наталья Хворостинова, Стоматолог в Москве
+7 929 636 99 14
email: natalka@qstoma.com
Сайт: nadent.ru
Facebook: https://www.facebook.com/natali.khvorostinova
Instagram: https://instagram.com/khvorostinovanatalia
Обо мне: http://nadent.ru/about

Задать вопрос врачу стоматологу

<h2>Помегара (Pomegara)</h2>

<p><P align=justify><STRONG>Форма выпуска, состав и упаковка </STRONG></P><P align=justify>Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной жидкости. 1 мл 1 фл. динатрий памидронат 6 мг 60 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и. </P><P align=justify>Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной жидкости. 1 мл 1 фл. динатрий памидронат 9 мг 90 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и. </P><P align=justify>Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор костной резорбции при метастазах в кости. </P><P align=justify><STRONG>Фармакологическое действие </STRONG></P><P align=justify>Памидроновая кислота является ингибитором резорбции костной ткани, опосредуемой остеокластами. Памидроновая кислота образует стойкое соединение с кристаллами гидроксиапатита костной ткани и ингибирует растворение этих кристаллов in vitro. Считается, что и in vivo торможение резорбции костной ткани может, по крайней мере, частично, объясняться связыванием памидроновой кислоты с минеральными веществами. Памидроновая кислота тормозит поступление предшественников остеокластов в костную ткань и их последующее превращение в зрелые остеокласты, ответственные за резорбцию этой ткани. </P><P align=justify>У пациентов со злокачественными новообразованиями памидроновая кислота подавляет остеолиз и при наличии гиперкальциемии, вызванной опухолью, снижает уровни кальция и фосфора в сыворотке крови и уменьшает их выведение, а также выведение гидроксипролина с мочой. Препарат, уменьшая выраженность гиперкальциемии, повышает скорость клубочковой фильтрации, что у большинства больных сопровождается снижением исходно повышенной концентрации креатинина в сыворотке крови. </P><P align=justify><STRONG>Фармакокинетика </STRONG></P><P align=justify>Памидроновая кислота имеет высокое сродство к кальцифицированным тканям, которые считаются "местом кажущейся элиминации" памидроновой кислоты. После начала инфузии концентрация памидроновой кислоты в плазме крови быстро увеличивается, а по окончании инфузии - так же быстро снижается. Кажущийся T1/2 памидроновойкислоты в плазме составляет около 0.8 ч. Поэтому равновесная концентрация памидроновой кислоты достигается при длительности инфузии более 2-3 ч. </P><P align=justify>Кумуляция памидроновой кислоты в костной ткани не ограничена объемом этой ткани, а зависит исключительно от суммарной дозы введенного препарата. Связывание циркулирующей памидроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 54% и повышается в случае превышения верхнего предела нормального значения концентрации кальция в крови. </P><P align=justify>Считается, что памидроновая кислота не подвергается биотрансформации и выводится почти исключительно почками. После в/в инфузии примерно 20-55% введенной дозы памидроновой кислоты обнаруживается в моче в течение 72 ч в неизмененном виде. Оставшееся количество задерживается в организме на неопределенно длительное время. Выведение памидроновой кислоты с мочой двухфазно, видимые T1/2 составляют соответственно 1.6 и 27 ч. </P><P align=justify>При нарушении функции печени отмечались более высокие средние AUC (39.7%) и Cmax (28.6%). Тем не менее, памидроновая кислота все так же быстро выводилась из плазмы. Спустя 12-36 ч после инфузии препарат в плазме не определялся. Поскольку препарат применяется только 1 раз/мес, кумуляции памидроновой кислоты не происходит. </P><P align=justify>При значительных нарушениях функции почек (КК&lt;30 мл/мин) среднее значение AUC увеличивается примерно в 3 раза. Хотя скорость экскреции памидроновой кислоты снижается в зависимости от КК, общее количество памидроновой кислоты, выводимое почками, при этом существенно не меняется. </P><P align=justify><STRONG>Показания</STRONG></P><UL><LI><DIV align=justify>гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;</DIV><LI><DIV align=justify>заболевания, сопровождающиеся повышенной активностью остеокластов: костные метастазы злокачественных опухолей (преимущественно остеолитического характера) и множественная миелома;</DIV><LI><DIV align=justify>костная болезнь Педжета. </DIV></LI></UL><P align=justify><STRONG>Режим дозирования </STRONG></P><P align=justify>Препарат вводят в/в в виде инфузии со скоростью введения не более 1 мг/мин. У взрослых и пациентов пожилого возраста при гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, перед началом применения Помегары или в ходе терапии рекомендуется провести регидратацию больного с помощью 0.9% раствора натрия хлорида. Суммарная доза Помегары, используемая в течение курса лечения, зависит от исходного уровня кальция в сыворотке крови пациента.&nbsp; </P><P align=justify>Суммарная доза Помегары может быть введена как за 1 раз, так и в виде нескольких инфузий, осуществляемых в течение 2-4 последовательных дней. Максимальная курсовая доза препарата (и для первого, и для последующих курсов лечения) составляет 90 мг. Существенное снижение концентрации кальция в сыворотке крови обычно наблюдается через 24-48 ч после введения памидроновой кислоты, нормализация этого показателя - в течение 3 -7 дней. </P><P align=justify>Если нормализация уровня кальция в крови в пределах указанного времени не достигается, возможно дополнительное введение препарата. Длительность сохранения полученного эффекта у отдельных больных различна. При возобновлении гиперкальциемии проводятся повторные курсы терапии памидроновой кислоты. С увеличением числа курсов введения эффективность памидроновой кислоты может снижаться. </P><UL><LI><DIV align=justify>При костных метастазах злокачественных опухолей (преимущественно остеолитического характера) и миеломной болезни рекомендуемая доза составляет 90 мг, 1 раз в 4 недели. </DIV></LI></UL><P align=justify>У пациентов с костными метастазами злокачественных опухолей, получающих химиотерапию с 3-недельными интервалами, Помегара в дозе 90 мг также может применяться с 3-недельными интервалами. </P><UL><LI><DIV align=justify>При костной болезни Педжета рекомендуемая суммарная доза Помегары при проведении курса лечения составляет 180-210 мг. Суммарная доза препарата, составляющая 180 мг, может быть введена либо в виде 6 инфузий (по 30 мг 1 раз в неделю), либо в виде 3 инфузий (по 60 мг 1 раз в 2 недели). </DIV></LI></UL><P align=justify>Если предположительно суммарная доза должна составить 210 мг, то для первого введения рекомендуется применять дозу 30 мг. Данный режим дозирования (но уже с пропуском начальной дозы 30 мг) можно повторять через 6 мес до достижения ремиссии заболевания или в случае обострения. Памидроновую кислоту не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), за исключением случаев угрожающей жизни гиперкальциемии, если потенциальная польза применения превышает риск возможных осложнений. </P><P align=justify>У пациентов с легкими (КК 61-90 мл/мин) или умеренно (КК 30-60 мл/мин) выраженными нарушениями функции почек, коррекции режима дозирования препарата не требуется. Скорость инфузии памидроновой кислоты у таких пациентов не должна превышать 90 мг/4 ч (приблизительно 20-22 мг/ч). </P><UL><LI><DIV align=justify>При появлении симптомов нарушения функции почек, терапия памидроновой кислотой должна быть отменена до восстановления функции почек (превышение концентрации креатинина не более чем на 10% от исходного уровня). </DIV></LI></UL><P align=justify>Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекции режима дозирования препарата не требуется. </P><P align=justify>Правила приготовления инфузионного раствора </P><P align=justify>Содержимое флакона перед введением следует дополнительно развести раствором для инфузий, не содержащим кальций (например, 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы) до концентрации не превышающей 90 мг/250 мл. </P><P align=justify><STRONG>Побочное действие </STRONG></P><P align=justify>Побочные реакции при применении памидроновой кислоты обычно слабо выражены и имеют временный характер. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются бессимптомная гипокальциемия и лихорадка (повышение температуры тела на 1-2°С), обычно развивающиеся в первые 48 ч после инфузии препарата. Лихорадка обычно проходит самостоятельно и не требует лечения. Критерии оценки частоты нежелательных явлений: очень часто (&#8805;10%), часто (от &#8805;1% до &lt;10%), иногда (от &#8805;0.1% до &lt;1%), редко (от &#8805;0.01% до &lt;0.1%), очень редко (&lt;0.001%), включая отдельные сообщения. </P><UL><LI><DIV align=justify>Со стороны системы кроветворения: часто - анемия, тромбоцитопения, лимфоцитопения; очень редко - лейкопения. Аллергические реакции: иногда - аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции, бронхоспазм, одышку, отек Квинке; очень редко - анафилактический шок. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны нервной системы: часто - парестезии, тетания (как проявления гипокальциемии), головная боль, бессонница или повышенная сонливость; иногда - судороги, ажитация, головокружение; очень редко - спутанность сознания, зрительные галлюцинации. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны органов чувств: часто - конъюнктивит; иногда - увеит (ирит, иридоциклит); очень редко - склерит, эписклерит, ксантопсия (видение предметов в желтом цвете). </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное повышение АД; иногда - выраженное снижение АД; очень редко - одышка, отек легких (как признаки левожелудочковой недостаточности), отеки (как признак застойной сердечной недостаточности) вследствие перегрузки вводимой жидкостью. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея, запор, гастрит; иногда - диспепсия. Дерматологические реакции: часто - сыпь; иногда - зуд. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны костно-мышечной системы: часто - транзиторные боли в костях, боли в суставах, миалгии; иногда - мышечные спазмы. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны мочевыделителъной системы: иногда - острая почечная недостаточность; редко - фокальный сегментарный гломерулосклероз, включая коллаптоидный вариант, нефротический синдром; очень редко - обострение сопутствующих заболеваний почек, гематурия. </DIV></LI></UL><P align=justify>Лабораторные показатели: очень часто - гипокальциемия, гипофосфатемия; часто - гипокалиемия, гипомагниемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; иногда - изменения функциональных печеночных проб, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; очень редко - гиперкалиемия, гипернатриемия. Инфекции: очень редко - реактивация латентных вирусных инфекций (Herpes simplex, Herpes zoster). Местные реакции: часто - боль, покраснение, отечность, уплотнение, флебит, тромбофлебит в месте введения препарата. Прочие: очень часто - лихорадка и гриппоподобные симптомы, иногда сопровождающиеся недомоганием, ознобом, чувством усталости и приливами; очень редко - развитие остеонекроза (преимущественно челюсти, обычно после экстракции зуба или другого стоматологического вмешательства). Четкая причинная связь развития остеонекроза не установлена. </P><P align=justify><STRONG>Противопоказания</STRONG></P><UL><LI><DIV align=justify>беременность (за исключением случаев гиперкальциемии, угрожающей жизни);</DIV><LI><DIV align=justify>период лактации (грудного вскармливания);</DIV><LI><DIV align=justify>детский возраст (опыт применения у детей отсутствует);</DIV><LI><DIV align=justify>повышенная чувствительность к памидроновой кислоте или другим бисфосфонатам, а также к другим ингредиентам, входящим в состав препарата. </DIV></LI></UL><P align=justify>С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек. </P></p><p></p><p><i>Источник: www.eurolab.ua</i></p>

<ul>

<li><a href='/vsestati/kak-innokentiy-ivanovich-sobiralsya-otkrt-stomatologicheskuyu-kliniku'>Как Иннокентий Иванович собирался открыть стоматологическую клинику</a></li>

<li><a href='/vsestati/kakie-zub-menyayutsya-u-detey-'>Какие зубы меняются у детей?</a></li>

<li><a href='/vsestati/v-lish-hotite-nemnogo-podpravit-koronku--iskusstvo-kompleksnh-prodaj'>Вы лишь хотите немного подправить коронку? Искусство комплексных продаж</a></li>

<li><a href='/vsestati/psihologicheskaya-podgotovka-i-psihoterapiya'>Психологическая подготовка и психотерапия</a></li>

<li><a href='/vsestati/printsip-organizatsii-ortodonticheskoy-pomoshhi'>Принципы организации ортодонтической помощи</a></li>

</ul>