Результаты клинического изучения эффективности зубной пасты «лакалют актив»Результаты клинического изучения эффективности зубной пасты «лакалют актив»

Предварительная запись к врачу стоматологу
Луганский стоматологический кабинет в Москве

Наталья Хворостинова, Стоматолог в Москве
+7 929 636 99 14
email: natalka@qstoma.com
Сайт: nadent.ru
Facebook: https://www.facebook.com/natali.khvorostinova
Instagram: https://instagram.com/khvorostinovanatalia
Обо мне: http://nadent.ru/about

Задать вопрос врачу стоматологу

<h2>Результаты клинического изучения эффективности зубной пасты «лакалют актив»</h2>

<h4>Э.Б. САХАРОВА - к.м.н., руковдитель Центра Профилактической стоматологии «Профидент», г.Москва, member of Pierre Fauchard Academy (An International Honor Dental Organization), O.A. ПРОКУШЕВА - к.м.н., H.B. Курякина -д.м.н., O.M. ГОЛИКОВА- врач-стоматолог</h4> 1. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:&nbsp;&nbsp;&nbsp; На основании данных клинического исследования дать оценку противовоспалительной эффективности использования пасты «Лакалют актив» в течение шести недель, а также определения ее эффективности при «курсовом» и «периодическом» использовании при обеспечении необходимой гигиены полости рта.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Задачи исследования:&nbsp;&nbsp;&nbsp; 1. Оценить состояние полости рта пациентов до использования лечебно-профилактической зубной пасты «Лакалют актив».&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2. Оценить состояние полости рта пациентов выборки после «курсового» (7 дней) и «периодического» (в течение 42 дней) использования лечебно-профилактической зубной пасты «Лакалют актив».&nbsp;&nbsp;&nbsp; 3. Сравнить результаты исследований до применения, после курсового использования и при периодическом использовании лечебно-профилактической зубной пасты «Лакалют актив».&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2.1. Схема исследования.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Исследование проводилось в соответствии с правилами «Качественная клиническая практика» IS014155-94. От пробантов было получено письменное согласие на участие в исследовании.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Исследование проводилось на добровольцах обоего пола в возрасте от 19 до 20 лет, в городе Москва, имеющих не менее 20 зубов без кариеса, периодонтита, коронок и пломб V класса. Пробанты не имели никаких медицинских противопоказаний и обязались пользоваться только выданной им зубной пастой и добросовестно чистить зубы, по меньшей мере два раза в день. Никакие другие формы гигиенического ухода за полостью рта в период исследования не допускались. Субъекты не являлись студентами стоматологических учебных заведений и не принимали участия ни в каких клинических испытаниях во время проведения данного исследования.&nbsp;&nbsp;&nbsp; На базовой линии отсчета все участники были подвергнуты профессиональной процедуре чистки зубов с целью удаления всех отложений и внешнего окрашивания. В последующем испытуемые вновь обследовались еще четырежды при тех же условиях и по тем же критериям, что и в начале испытания, но уже без профессиональной гигиены полости рта.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 40 участников обеспечивались зубной пастой. Все пробанты получили зубные щетки.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Исследования завершили 38 участников, прошедших полный цикл исследования.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2.2. Клинические индексы&nbsp;&nbsp;&nbsp; При осмотре в начале исследования и при повторных осмотрах у пробантов фиксировались исходные показатели, характеризующие наличие зубного камня и зубного налета, проведена клиническая экспертиза состояния мягких тканей полости рта. Все данные записывались в специальные карты.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Перед началом исследования был проведен инструктаж пробантов по гигиене полости рта и рекомендован стандартный метод чистки зубов.&nbsp;&nbsp;&nbsp; В процессе проведения испытания зубных паст использовались следующие клинические индексы:&nbsp;&nbsp;&nbsp; - индекс гигиены полости рта OHI-S (Oral Hygiene Indices - Simplified) (G.Green, I.R.Vermillion, 1964);&nbsp;&nbsp;&nbsp; - индекс зубного налета PI (J.Silness, 1964, H.Loe, 1967); коммунальный пародонтальный индекс (CPI) (Community Periodontal Index) (World Health Organization, 1990); - индекс гингивита, папилляромаргинально-альвео-лярный - (ПМА) (C.Parma, 1960).&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2.2.1. Индекс гигиены полости рта OHI-S (Oral Hygiene Indices - Simplified) (G.Green, I.R.Vermillion, 1964);&nbsp;&nbsp;&nbsp; Для определения OHI-S исследуют следующие поверхности зубов: щечную и язычную поверхности губную поверхность&nbsp;&nbsp;&nbsp; На всех поверхностях сначала определяют зубной налет, а затем зубной камень. Используют следующую систему определения зубного налета:&nbsp;&nbsp;&nbsp; 0 - отсутствие зубного налета;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 1 - зубной налет покрывает не более 1/3 поверхности зуба;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2 - зубной налет покрывает более 1/3, но не более 2/3 поверхности зуба;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 3 - зубной налет покрывает более 2/3 поверхности зуба.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2.2.2. Индекс зубного налета PI (J.Silness, 1964, H.Loe, 1967)&nbsp;&nbsp;&nbsp; Этот индекс - оценка количества налета на десне-вом крае зуба, оценка толщины бляшки.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Исходная шкала этог о индекса состоит из четырех пунктов (0-3), причем повышение индекса отражает увеличение количества налета. Показатель налета дается для четырех десневых зон зуба. Это периферическая, щечная, мезиальная и язычная области. Сложив эти показатели для каждого зуба или для ротовой полости в целом и разделив сумму на соответствующее число отделов, можно получить средний показатель на один зуб или ротовую полость.&nbsp;&nbsp;&nbsp; PI = 0 - эта величина назначается, когда десневой район поверхности зуба действительно свободен от бляшки. Скопление налета определяют, проведя кончиком зонда по поверхности зуба у десневой бороздки после того, как зуб тщательно высушен; если мягкое вещество не прилипает к кончику зонда, район считается чистым;&nbsp;&nbsp;&nbsp; PI = 1 - назначается, когда простым глазом нельзя обнаружить бляшку in situ, но бляшка становится видимой на кончике зонда после проведения зондом по поверхности зуба у десневой бороздки. Обнаруживающий раствор в этом исследовании не используют.&nbsp;&nbsp;&nbsp; PI = 2 - назначается, когда десневой участок покрыт слоем бляшки от тонкого до умеренно толстого. Бляшка видна невооруженным глазом.&nbsp;&nbsp;&nbsp; PI = 3 - интенсивные отложения мягкого вещества, которое заполняет нишу, образованную десневой границей и поверхностью зуба. Межзубной район заполнен мягким дебрисом (толщина 1-2 мм). 2.2.3. Индекс гингивита, папилляромаргинально-альвеолярный -(РМА) (C.Parma, 1960)&nbsp;&nbsp;&nbsp; Для определения этого индекса оценивается состояние десны у каждого зуба. После предварительной окраски десен смесью йода и йодида калия определяют и регистрируют значения РМА по следующим критериям: РМА = 0 - отсутствие изменения цвета сосочков и свободного края десен - отсутствие воспаления;&nbsp;&nbsp;&nbsp; РМА = 1 - табачно-коричневая окраска только десневых сосочков - воспаление межзубного сосочка; РМА = 2 - табачно-коричневая окраска десневых сосочков и прилежащего свободного края десен - воспаление маргинальной десны;&nbsp;&nbsp;&nbsp; РМА = 3 - табачно-коричневая окраска десневых сосочков, прилежащего свободного края десен и альвеолярного отростка- воспаление маргинальной десны;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Индекс РМА = сумма показателей каждого зуба х 100 3 х количество зубов&nbsp;&nbsp;&nbsp; При сохранении целостности зубных рядов количество зубов принимают равным 24 (в возрасте 6-11 лет), 28 (12-14 лет), 30 - (15 лет и старше).&nbsp;&nbsp;&nbsp; В последующем испытуемые вновь будут обследованы на 7-й, 21-й, 28-й, 42-й день при тех же условиях и по тем же критериям, что и в начале испытания, но уже без профессиональной гигиены полости рта.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 3. РЕЗУЛЬТАТЫ:&nbsp;&nbsp;&nbsp; 3.1. Статистический анализ&nbsp;&nbsp;&nbsp; Полученные результаты всех исследований обработаны статистически по методу вариационного анализа с определением среднего арифметического значения стандартного отклонения с применением t-критерия Student.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Для анализа использовались только данные полученные от пробантов прошедших полностью все обследования. В начале исследования были набраны группы добровольцев в количестве 40 человек обоего пола в возрасте от 19 до 20 лет. После двух месяцев исследования удалось обследовать 38 человек.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Средние величины индексов приведены в таблицах.&nbsp;&nbsp;&nbsp; По результатам базового осмотра выборка разделена на 3 условные группы:&nbsp;&nbsp;&nbsp; 1 группа - OHI-S с показателем (0-0,6), т.е. хорошая гигиены полости рта, (6 человек). Средний показатель = 0,33±0,002. PI (до 2) -18 человек. Средний показатель = 1,6±0,12. РМА (до 30%) - легкая степень гингивита (32 человек). Средний показатель = 15,33±3,43%.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2 группа - OHI-S с показателем (0,7-1,6), т.е. удовлетворительная гигиена полости рта (30 человек). Средний показатель = 1,0±0,13. PI (больше 2) -18 человек. Средний показатель =2,32±0,1. РМА (30-60%) - 4 человека. Средний показатель = 38,69+0,55%.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 3 группа - OHI-S с показателем (1,7 - 2,5), т.е. неудовлетворительная гигиена полости рта. 4 человека. Средний показатель - 2,0±0,002. PI (больше 2 ) - 4 человека. Средний показатель - 2,6±0,01. РМА (> 60%) -4 человека. Средний показатель - 42,15±1,81% Общие средние показатели пробантов на базовом осмотре:&nbsp;&nbsp;&nbsp; OHI-S = 1,0±0,25&nbsp;&nbsp;&nbsp; PI = 2,02+ 0,2&nbsp;&nbsp;&nbsp; РМА = 20,34+ 6,4%&nbsp;&nbsp;&nbsp; Спустя 7 дней все показатели снизились.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 1 группа - OHI-S средний показатель уменьшился до 0,28±0,02(т.е. на 15,2%).&nbsp;&nbsp;&nbsp; PI - средний показатель 0,9 + 0,13 (43,75%) РМА - средний показатель 7,6 ± 1,71 % (50,42%)&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2 группа - OHI-S средний показатель 0,4 ± 0,05 (60,0%)&nbsp;&nbsp;&nbsp; PI средний показатель 1,47 + 0,18 (34,64%) РМА средний показатель 19,66 ± 0,9% (49,2%)&nbsp;&nbsp;&nbsp; 3 группа - OHI-S средний показатель - 1,25±0,08(37,5%) PI - средний показатель 1,9±0,03 (26,9%).&nbsp;&nbsp;&nbsp; РМА - средний показатель 22,9±0,8% (45,7%). Общие средние показатели: OHI-S через 7 дней 0,46 ± 0,2 (54,0%). PI через 7 дней 1,26 ±0,25 (37,6%). РМА через 7 дней 10,32 ± 3,52 % (49,3%).&nbsp;&nbsp;&nbsp; Отмечается общее стойкое снижение всех показателей, что свидетельствует о выраженном противовоспалительном действии зубной пасты «Лакалют актив»,&nbsp;&nbsp;&nbsp; После семидневного использования противовоспалительная паста «Лакалют актив» была заменена фторсодержащей «Лакалют флюор» с временным интервалом использования 2 недели. Получены следующие данные:&nbsp;&nbsp;&nbsp; 1 группа - OHI-S средний показатель 0,39 ± 0,01. Данный показатель возрос на 0,11 по сравнению с 7 днями использования «Лакалют актив»,&nbsp;&nbsp;&nbsp; PI - средний показатель 1,03 ± 0,05. Показатель возрос на 0,13 по сравнению с 7 днями использования «Лакалют актив». РМА - средний показатель 8,55 ± 0,60%. Показатель возрос на 0,95%.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2 группа - OHI-S 0,47 ± 0,03. Показатель возрос на 0,07. PI средний показатель 1,53 ± 0,07. Показатель возрос на 0,06. РМА средний показатель 18,45±0,64%. Данный показатель снизился на 1,21%.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 3 группа - OHI-S средний показатель - 1,25± 0,03. Данный показатель не изменился. PI - средний показатель 2,0±0,01. Показатель возрос на 0,1. РМА - средний показатель 18,45±0,3% Показатель уменьшился на 4,45%.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Общие средние показатели: OHI - S через 21 день 0,54±0,07. Показатель возрос на 0,08. PI через 21 день 1,4±0,09. Показатель возрос на 0,14. РМА через 21 день10,9±1,2%. Показатель возрос на 0,58%.&nbsp;&nbsp;&nbsp; После использования зубной пасты «Лакалют флюор» показатели индексов несколько ухудшились.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Далее возобновлено применение пасты «Лакалют актив» в течение 7 дней. Результаты 4-его осмотра (через 28 дней):&nbsp;&nbsp;&nbsp; 1 группа - OHI-S средний показатель 0,22±0,01. Данный показатель снизился на 0,17. PI - средний показатель 0,55±0,04. Показатель уменьшился на 0,48.&nbsp;&nbsp;&nbsp; РМА - средний показатель 5,88+0,43%. Показатель снизился на 2,67%.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2 группа - OHI-S средний показатель 0,23±0,01. Показатель снизился на 0,25.&nbsp;&nbsp;&nbsp; PI средний показатель 0,67±0,04. Показатель снизился на 0,86. РМА средний показатель 14,3±0,57%. Данный показатель снизился на 4,15%.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 3 группа - OHI-S средний показатель - 0,6±0,01. Данный показатель уменьшился на 0,65.&nbsp;&nbsp;&nbsp; PI - средний показатель 1,08±0,03 Показатель уменьшился на 0,92. РМА - средний показатель 14,3±0,002% Показатель уменьшился на 4,15% Общие средние показатели: OHI-S через 28 дней 0,27±0,03. Показатель снизился на 0,27.&nbsp;&nbsp;&nbsp; PI через 28 дней 0,66+0,06. Показатель уменьшился на 0,74.&nbsp;&nbsp;&nbsp; РМА через 28 дней 7,92±0,9%. Показатель снизился на 2,98%.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Анализ вышеприведенных статистических данных убедительно показывает, что в связи с повторным (пульсовым) использованием зубной пасты «Лакалют актив» происходит стойкое снижение всех показателей.&nbsp;&nbsp;&nbsp; После последующего двухнедельного использования пасты «Лакалют флюор» получены следующие результаты (через 42 дня):&nbsp;&nbsp;&nbsp; 1 группа - OHI-S средний показатель уменьшился до 0,17±0,002 (т.е. на 48,5%). PI - средний показатель 0,5±0,04 (67,%%) РМА - средний показатель 5,6+0,35% (63,5%)&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2 группа - OHI-S средний показатель 0,21 ±0,01 (79,0%). PI средний показатель 0,63±0,04 (72,8%) РМА средний показатель 13,7±0,5%(64,6%)&nbsp;&nbsp;&nbsp; 3 группа - OHI-S средний показатель - 0,5+0,02 (75,0%). PI средний показатель 0,6±0,02 (76,9%) РМА средний показатель 13,7±0,002%(67,5%) Общие средние показатели:&nbsp;&nbsp;&nbsp; OHI-S через 7 дней 0,24±0,03 (76,0%) PI через 7 дней 0,62+0,05 (69,3%) РМАчерез7дней7,51±0,9%(63,1%).&nbsp;&nbsp;&nbsp; Одновременно в процессе исследования проводилось изучение органолептических свойств и побочного действия зубной пасты «Лакалют актив». (Табл. 1)&nbsp;&nbsp;&nbsp; 3.2. Обсуждение результатов.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Изменение значения индексов гигиены в течение всего периода исследования представлено в таблицах 2,3 и рис.1.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Налетоингибирующтй эффект проявляется статистически достоверно уже в конце первой недели исследования (54,0 %) в результате воздействия на микрофлору полости рта активного компонента Chiorhexidine Digluconate. Налетоочищающий эффект зубных паст «Лакалют актив» и «Лакалют флюор» нарастает на протяжении всего исследования (76,0%).&nbsp;&nbsp;&nbsp; Редукция индекса Silness-Loe составляет 69,3 %. Положительный эффект последовательного снижения в каждом периоде наблюдения наблюдается как по уровню образования бляшек, так и по уровню кровоточивости, что безусловно связано с наличием в составе зубной пасты «Лакалют актив» Aluminium Lactate.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Данные, характеризующие состояние десен, определенные по индексу РМА, также представлены в таблицах 1, 2. Если редукция воспаления десен наблюдается уже в конце первой недели (49,3 %) у всех пробантов, то к четвертому осмотру воспаление десен регрессировало с еще большей статистической достоверностью, и это значение сохранилось до конца исследования (63,1%). Такой противовоспалительный эффект обусловлен высокой степенью удаления налета, которая вне сомнения является фактором инициирования и эволюции воспаления десен.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Ни у одного участника исследования не наблюдали окрашивания зубов и пломб, повышения чувствительности зубов. 10 % пробантов отметили снижение чувствительности на холодное. Паста «Лакалют актив» ни у одного из пробантов не вызвала раздражения десен и слизистой оболочки полости рта, аллергических реакций или каких-либо побочных неблагоприятных явлений, кроме вяжущего эффекта, обусловленного введением в состав Aluminium Lactate.&nbsp;&nbsp;&nbsp; По результатам испытания можно отметить позитивный характер воздействия этих зубных паст на состояние десен пробантов.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 4. ВЫВОДЫ.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 1. Зубные пасты «Лакалют актив» и «Лакалют флюор» при применении по предлагаемой схеме обеспечивают статистически достоверный налетоингибирую-щий эффект . Значение редукции индекса Silness-Loe составило 69,3 %.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2. Зубная паста «Лакалют актив» отличается высокой эффективностью смывания налета: редукция зубного налета по индексу OHI-S составляет 76 %.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 3. Зубная паста «Лакалют актив» отличается высокой эффективностью противовоспалительного воздействия на слизистую оболочку десен. Редукция индекса РМА составляет 63,1 %.&nbsp;&nbsp;&nbsp; 5. Заключение. На основании результатов клинических испытаний зубной пасты «Лакалют актив» можно рекомендовать ее в качестве лечебно-профилактической зубной пасты в случае угрозы или развития заболеваний десен и слизистой оболочки полости рта.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Схема применения пасты - «пульсовая»:&nbsp;&nbsp;&nbsp; - 7 дней применяется зубная паста «Лакалют актив» -14 дней - «Лакалют флюор»;&nbsp;&nbsp;&nbsp; - 7 дней «Лакалют актив»;&nbsp;&nbsp;&nbsp; - 14 дней - «Лакалют флюор» и т.д. до исчезновения признаков воспаления.&nbsp;&nbsp;&nbsp; Тел./факс 745-60-10, тел. 745-60-12 <table align=center border=1 cellspacing=1 cellpadding=1 width=305 bgcolor=#fef6d3><tr><th><img src="/images/articles/10994-4ed635f5.jpg" width="200" height="152"></th><th><img src="/images/articles/10994-82946d62.jpg" width="200" height="158"></th></tr><tr><th colspan=2><img src="/images/articles/10994-4d7b1e0a.jpg" width="400" height="366"></th></tr><tr><th colspan=2><img src="/images/articles/10994-a76e584e.jpg" width="500" height="205"></th></tr></table><hr align=center width=90% size=1>Источник: www.dentoday.ru

<ul>

<li><a href='/vsestati/vozmojnosti-dentalnoy-implantatsii-v-samare-zavershilsya-pervy-obuchayushhiy-seminar-sgs'>Возможности дентальной имплантации. В Самаре завершился первый обучающий семинар SGS</a></li>

<li><a href='/vsestati/mejdistsiplinarnaya-stomatologiya-kliniko-fiziologicheskie-osobennosti-i-perspektiv-ispolzovaniya-botulinicheskogo-toksina-tip-a-(lantoks)-v-stomatologicheskoy-praktike'>Междисциплинарная стоматология. Клинико-физиологические особенности и перспективы использования ботулинического токсина тип А (Лантокс) в стоматологической практике</a></li>

<li><a href='/vsestati/nijegorodskaya-assotsiatsiya-stomatologov-v-borbe-s-onkopatologiey'>Нижегородская ассоциация стоматологов в борьбе с онкопатологией</a></li>

<li><a href='/vsestati/novosti-korpunkta-1'>Новости корпункта</a></li>

<li><a href='/vsestati/ooo-«stomkonsalting»-pozdravlyaet-s-dnem-rojdeniya'>ООО «СтомКонсалтинг» поздравляет с днем рождения</a></li>

<li><a href='/vsestati/individualny-podbor-zubnoy-shhetki'>Индивидуальный подбор зубной щетки</a></li>

<li><a href='/vsestati/otchet-o-komandirovke-na-7-e-rabochee-soveshhanie-evropeyskoy-akademii-detskoy-stomatologii-sotrudnikov-kafedr-detskoy-terapevticheskoy-stomatologii-prof-kiselnikovoy-l-p-dots-drobotko-l-n-dots-strahovoy-s-yu-(30-marta-–-3-aprelya-2011-g-)'>Отчет о командировке на 7-е рабочее совещание Европейской академии детской стоматологии сотрудников кафедры детской терапевтической стоматологии проф. Кисельниковой Л. П. , доц. Дроботько Л. Н. , доц. Страховой С. Ю. (30 марта – 3 апреля 2011 г. )</a></li>

<li><a href='/vsestati/znakomtes-zao-«zelenaya-dubrava»-rossiyskiy-proizvoditel-innovatsionnh-preparatov-lekarstvennogo-i-parafarmatsevticheskogo-napravleniya'>Знакомьтесь, ЗАО «Зеленая дубрава» - российский производитель инновационных препаратов лекарственного и парафармацевтического направления</a></li>

<li><a href='/vsestati/karies-15'>Кариес</a></li>

</ul>