Уман Комплекс Д. И. (Uman Complex D. I. )Уман Комплекс Д. И. (Uman Complex D. I. )

Предварительная запись к врачу стоматологу
Луганский стоматологический кабинет в Москве

Наталья Хворостинова, Стоматолог в Москве
+7 929 636 99 14
email: natalka@qstoma.com
Сайт: nadent.ru
Facebook: https://www.facebook.com/natali.khvorostinova
Instagram: https://instagram.com/khvorostinovanatalia
Обо мне: http://nadent.ru/about

Задать вопрос врачу стоматологу

<h2>Уман Комплекс Д. И. (Uman Complex D. I. )</h2>

<p><P align=justify><STRONG>Форма выпуска, состав и упаковка </STRONG><P align=justify><STRONG>Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий </STRONG>белого или бледно-желтого цвета; полученный раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета. <P align=justify><TABLE style="WIDTH: 100%; BORDER-COLLAPSE: collapse"><TBODY><TR><TD></TD><TD>1 фл.</TD></TR><TR><TD>человеческие факторы свертывания крови II, IX, X</TD><TD>200 МЕ*</TD></TR></TBODY></TABLE></P><P align=justify>Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат трехосновный, глицин, гепарин, антитромбин III М.Е. </P><P align=justify>Растворитель: вода д/и - 10 мл. <P align=justify>Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и стерильным апирогенным оборудованием для введения (шприц 10 мл, игла "бабочка" с катетером, игла-переходник, игла-фильтр, лейкопластырь) - пачки картонные. <P align=justify><STRONG>Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий </STRONG>белого или бледно-желтого цвета; полученный раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета. <P align=justify><TABLE style="WIDTH: 100%; BORDER-COLLAPSE: collapse"><TBODY><TR><TD></TD><TD>1 фл.</TD></TR><TR><TD>человеческие факторы свертывания крови II, IX, X</TD><TD>500 МЕ*</TD></TR></TBODY></TABLE></P><P align=justify>Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат трехосновный, глицин, гепарин, антитромбин III М.Е. </P><P align=justify>Растворитель: вода д/и - 20 мл. <P align=justify>Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и стерильным апирогенным оборудованием для введения (шприц 20 мл, игла "бабочка" с катетером, игла-переходник, игла-фильтр, лейкопластырь) - пачки картонные. <P align=justify>* активность указана для фактора свертывания крови IX, которая определяется согласно требованиям ВОЗ, количество факторов свертывания крови II и X соответствует среднему содержанию в 200 мл или 500 мл свежей плазмы. <P align=justify><STRONG>Клинико-фармакологическая группа: </STRONG>Препарат плазменных факторов (II, IX, X) свертывания крови<STRONG></STRONG><P align=justify><STRONG>Регистрационные №№:</STRONG><UL><LI><DIV align=justify>лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и стерильным апирогенным оборудованием - П №015135/01-2003, 30.06.03<SUP>ППР </SUP></DIV><LI><DIV align=justify>лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и стерильным апирогенным оборудованием - П №015135/01-2003, 30.06.03<SUP>ППР</SUP></DIV></LI></UL><P align=justify><STRONG>Фармакологическое действие </STRONG><P align=justify>Препарат плазменных факторов (II, IX, X) свертывания крови. Восполняет недостаток фактора свертывания IX и устраняет гипокоагуляцию у больных с его дефицитом. Препарат в организме человека превращается в активированный фактор IХа и в комбинации с фактором VIII активирует фактор свертывания крови X (Ха), что обуславливает переход протромбина в тромбин и способствует образованию фибринового сгустка. Препарат повышает в плазме крови уровень витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X). <P align=justify>При снижении уровня фактора свертывания крови IX ниже 5% резко возрастает риск спонтанных кровотечений, уровень фактора свертывания крови IX выше 20% обеспечивает удовлетворительный гемостаз. <P align=justify><STRONG>Фармакокинетика</STRONG><P align=justify>Сразу после в/в введения препарата в сыворотке крови определяется около 30-40% фактора свертывания крови IX, затем гемостатическая активность постепенно снижается. <P align=justify><STRONG>Показания</STRONG><UL><LI><DIV align=justify>лечение и профилактика кровотечений у пациентов с одиночной или множественной недостаточностью фактора свертывания крови IX (гемофилия В, болезнь Кристмаса), фактора свертывания крови II (протромбиновая недостаточность) или фактора свертывания крови X (недостаточность Стьюарта-Проуэрта) </DIV><LI><DIV align=justify>лечение и профилактика кровотечений у пациентов с одиночным или множественным приобретенным дефицитом протромбинового комплекса </DIV></LI></UL><P align=justify><STRONG>Режим дозирования</STRONG><P align=justify>Дозы и длительность заместительной терапии зависят от тяжести нарушения гемостатической функции, от локализации и объема кровотечения, а также клинического состояния больного. <P align=justify>Расчет необходимой дозы основывается на эмпирических данных: 1 ME фактора свертывания крови IX на кг массы тела повышает активность фактора свертывания крови IX в плазме на 0.8% и 1 ME фактора свертывания крови II повышает активность фактора II или X соответственно на 1.5%. <P align=justify>Необходимая доза определяется до следующей формуле: <P align=justify>Начальная доза = масса тела (кг) х необходимый прирост фактора IX (%) х 1.2 <P align=justify>Следует обратить особой внимание на то, что в каждом отдельном случае при определении необходимого количества и частоты введения препарата нужно всегда учитывать клиническую эффективность. При возникновении кровотечения активность фактора свертывания крови IX в соответствующий период не должна быть ниже указанного в таблице уровня активности соответствующего фактора в плазме крови (% от нормы): <P align=justify><TABLE style="WIDTH: 100%; BORDER-COLLAPSE: collapse"><TBODY><TR><TD><STRONG>Тяжесть кровотечения</STRONG></TD><TD><STRONG>Необходимый уровень фактора свертывания крови IX в плазме крови</STRONG></TD><TD><STRONG>Длительность введения</STRONG></TD></TR><TR><TD>Кровоизлияния в сустав</TD><TD>30%</TD><TD>По крайней мере, 1 день в зависимости от тяжести кровотечения </TD></TR><TR><TD>Кровотечения в мышцы</TD><TD>30-50%</TD><TD>3-4 дня или до остановки кровотечения </TD></TR><TR><TD>Незначительная травма головы</TD><TD>30-50%</TD><TD>3-4 дня или до остановки кровотечения </TD></TR><TR><TD>Экстракция зуба</TD><TD>30-50%</TD><TD>3-4 дня или до остановки кровотечения </TD></TR><TR><TD>Оперативные вмешательства средней тяжести</TD><TD>30-50%</TD><TD>3-4 дня или до остановки кровотечения </TD></TR><TR><TD>Кровотечения из ротовой полости</TD><TD>30-50%</TD><TD>3-4 дня или до остановки кровотечения </TD></TR></TBODY></TABLE></P><P align=justify>При приобретенном дефиците факторов протромбинового комплекса доза и длительность заместительной терапии зависят от тяжести нарушения гемостатической функции, локализации и тяжести кровотечения и клинического состояния. Режим дозирования также зависит от T1/2 in vivo необходимого фактора и массы тела больного. Для гарантии полного контроля терапии, насколько возможно, необходимо контролировать свертываемость крови при помощи тестов коагуляции. В случае массивного кровотечения и перед операциями, которые сопровождаются высоким риском кровотечения, необходимо вводить препарат протромбинового комплекса до получения нормальных величин протромбинового времени. </P><P align=justify><STRONG>Правила приготовления и введения раствора для инфузий </STRONG><P align=justify>Раствор препарата <STRONG>Уман Комплекс Д.И</STRONG>. следует готовить непосредственно перед введением. Нельзя использовать раствор при наличии в нем хлопьевидных и других механических включений. <P align=justify>Препарат вводят в/в в течение 3-5 мин под контролем пульса пациента. <P align=justify>Для получения раствора следует добавить растворитель во флакон с лиофилизатом через двойную иглу и вращать флакон до полного растворения. Лиофилизат может раствориться быстрее при нагревании растворителя на водяной бане до температуры не выше 37°С. При неполном растворении препарата будет наблюдаться затруднение при фильтрации препарата через фильтровальную иглу. Во избежание пенообразования растворитель необходимо медленно перелить на стенку флакона с лиофилизатом. После приготовления раствора его необходимо набрать в шприц, используя прилагаемую фильтровальную иглу и ввести в/в при помощи прилагаемого комплекта. <P align=justify><STRONG>Побочное действие </STRONG><P align=justify>Редко: анафилактические и аллергические реакции, повышение температуры тела; образование антител к одному или более факторам свертывания крови, входящим в состав препарата. <P align=justify><STRONG>Противопоказания </STRONG><UL><LI><DIV align=justify>высокий риск тромбоза или диссеминированного внутрисосудистого свертывания </DIV><LI><DIV align=justify>повышенная чувствительность к компонентам препарата </DIV></LI></UL><P align=justify>С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями коронарных сосудов или инфарктом миокарда в анамнезе, болезнью печени, находящимся в послеперационном периоде, а также новорожденным. <P align=justify><STRONG>Применение при беременности и кормлении грудью</STRONG><P align=justify>В клинических исследованиях по применению препарата при беременности осложнений не установлено. Экспериментальные исследования на животных недостаточны для оценки влияния на репродуктивную функцию, развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери- и постнатальное развитие ребенка. <P align=justify>В связи с этим препарат может быть использован при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода или ребенка. <P align=justify><STRONG>Особые указания </STRONG><P align=justify>Пациенты, которым назначение препарата <STRONG>Уман Комплекс Д.И.</STRONG> показано более 3-5 дней, должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления симптомов ДВС-синдрома. <P align=justify>Опыт лечения наследственной недостаточности факторов свертывания крови II и X ограничен. <P align=justify>При определенных условиях может потребоваться введение препарата в дозах, больше рассчитанных, особенно в начале лечения. В частности, в случае обширных оперативных вмешательств необходимо установить мониторинг заместительной терапии при помощи тестов коагуляции. При долгосрочной профилактике кровотечений у больных тяжелой формой гемофилии В начальные дозы могут составить 10-20 ME фактора свертывания IX на кг массы тела. <P align=justify>Препарат <STRONG>Уман Комплекс Д.И. </STRONG>производится из плазмы человека. При использовании плазмы или продуктов, приготовленных из человеческой плазмы, нельзя полностью исключить передачу инфекционных агентов, в т.ч. пока еще неизвестных. Для уменьшения риска передачи проводится тщательный отбор доноров и заготовленной плазмы путем специального тестирования (контроль каждой порции плазмы, используемой для производства препарата на отсутствие ВИЧ тип 1 и 2, HbsAg , антител к вирусу гепатита С и активность АЛТ, кроме того, проводится тестирование каждого пула плазмы полимеразной цепной реакцией на выявление генома вируса гепатита С). Помимо тестирования в процесс производства включены меры по двойной инактивации вирусов (сольвент-детергентный метод и термообработка при 100°С в течение 30 мин). <P align=justify>При необходимости при отсутствии концентрата фактора свертывания крови IX больным с гемофилией В можно ввести <STRONG>Уман Комплекс Д.И.</STRONG></p><p></p><p><i>Источник: www.eurolab.ua</i></p>

<ul>

<li><a href='/vsestati/implant-zubov--sushhnost--vid'>Импланты зубов: сущность, виды</a></li>

<li><a href='/vsestati/vozmojnosti-i-predel-vizualizatsii'>Возможности и пределы визуализации</a></li>

<li><a href='/vsestati/zubnaya-pasta-v-19-20-veke'>Зубная паста в 19-20 веке</a></li>

<li><a href='/vsestati/biopsiya-serdtsa'>Биопсия сердца</a></li>

<li><a href='/vsestati/maraslavin-(maraslavin)'>Мараславин (Maraslavin)</a></li>

</ul>