Заведос (Zavedos)Заведос (Zavedos)

Предварительная запись к врачу стоматологу
Луганский стоматологический кабинет в Москве

Наталья Хворостинова, Стоматолог в Москве
+7 929 636 99 14
email: natalka@qstoma.com
Сайт: nadent.ru
Facebook: https://www.facebook.com/natali.khvorostinova
Instagram: https://instagram.com/khvorostinovanatalia
Обо мне: http://nadent.ru/about

Задать вопрос врачу стоматологу

<h2>Заведос (Zavedos)</h2>

<p><P align=justify><STRONG>Форма выпуска, состав и упаковка </STRONG></P><P align=justify>Капсулы твердые желатиновые, с непрозрачным корпусом и крышечкой красно-оранжевого цвета, с радиально расположенной надписью "INDARUBICIN 5" на крышечке, выполненной черными чернилами; содержимое капсул - оранжевый порошок. 1 капс. идарубицина гидрохлорид 5 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат. Состав оболочки капсул: желатин, железа оксид красный, титана диоксид. </P><P align=justify>Капсулы твердые желатиновые, c непрозрачной крышечкой красно-оранжевого цвета и непрозрачным корпусом белого цвета, с радиально расположенной надписью "IDARUBICIN 10" на крышечке, выполненной черными чернилами; содержимое капсул - оранжевый порошок. 1 капс. идарубицина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат. Состав оболочки капсул: желатин, железа оксид красный, титана диоксид. </P><P align=justify>Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с непрозрачным корпусом и крышечкой белого цвета, с радиально расположенной надписью "IDARUBICIN 25" на крышечке, выполненной черными чернилами; содержимое капсул - оранжевый порошок. 1 капс. идарубицина гидрохлорид 25 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат. Состав оболочки капсул: желатин, железа оксид красный, титана диоксид. </P><P align=justify>Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы (порошка) или таблетки красно-оранжевого цвета. 1 фл. идарубицина гидрохлорид 5 мг. Вспомогательные вещества: лактоза. Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый антибиотик. </P><P align=justify><STRONG>Фармакологическое действие </STRONG></P><P align=justify>Противоопухолевый препарат из группы антрациклиновых антибиотиков. Идарубицин, встраиваясь в молекулу ДНК, взаимодействует с топоизомеразой II и ингибирует синтез нуклеиновых кислот. Идарубицин обладает высокой липофильностью и характеризуется более высокой скоростью проникновения в клетки по сравнению с доксорубицином и даунорубицином. Основной метаболит идарубицина - идарубицинол обладает противоопухолевой активностью и имеет менее выраженную кардиотоксичность, чем идарубицин. </P><P align=justify><STRONG>Фармакокинетика </STRONG></P><P align=justify>Всасывание </P><P align=justify>При приеме внутрь абсорбция высокая. Время достижения Cmax - 2-4 ч. Биодоступность - 18-39%. При в/в введении Cmax достигается в течение нескольких минут. </P><P align=justify>Распределение </P><P align=justify>Захват идарубицина ядросодержащими клетками крови и костного мозга у больных лейкозами идет очень быстро и практически совпадает с его появлением в плазме крови. Концентрации идарубицина и идарубицинола в ядросодержащих клетках крови и костного мозга более чем в 100-200 раз превышают соответствующие концентрации в плазме крови. </P><P align=justify>Метаболизм и выведение </P><P align=justify>Идарубицин быстро метаболизируется до активного метаболита идарубицинола. Выводится, в основном, в виде идарубицинола с желчью, а также с мочой в неизмененном виде (1-2%) и в виде идарубицинола (4.6%). Т1/2 идарубицина после приема внутрь составляет 10-35 ч, после в/в введения - 11-25 ч. Идарубицинол характеризуется более длительным Т1/2 - 33-60 ч при приеме внутрь и 41-69 ч - при в/в введении. Скорость выведения идарубицина и идарубицинола из плазмы крови и клеток практически совпадает (терминальный Т1/2 идарубицина из клеток составляет около 15 ч, а идарубицинола - около 72 ч). </P><P align=justify><STRONG>Показания</STRONG></P><UL><LI><DIV align=justify>острый нелимфобластный или миелобластный лейкоз у взрослых (терапия первой линии для индукции ремиссии, а также при рецидивах или резистентных случаях);</DIV><LI><DIV align=justify>острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей (терапия второй линии);</DIV><LI><DIV align=justify>распространенный рак молочной железы (при неэффективности химиотерапии первой линии, не включающей в себя антрациклины). </DIV></LI></UL><P align=justify><STRONG>Режим дозирования </STRONG></P><P align=justify>Препарат вводится в/в струйно (очень медленно) в течение 5-10 мин. Для уменьшения риска экстравазации рекомендуется вводить Заведос через трубку системы для в/в введения (во время инфузии 0.9% раствора натрия хлорида). Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Можно принимать вместе с пищей. Капсулу следует глотать целиком (не раскусывать, не рассасывать, не разжевывать). </P><P align=justify>При остром нелимфобластном лейкозе (ОНЛЛ) взрослым препарат вводят в/в в дозе 12 мг/м2 площади поверхности тела ежедневно в течение 3 дней (в сочетании с цитарабином) или по 8 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней в виде монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. </P><P align=justify>При невозможности в/в введения идарубицин назначают внутрь по 30 мг/м2/сут в течение 3 дней в виде монотерапии или по 15-30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней в комбинации с другими противолейкозными препаратами. </P><P align=justify>При остром лимфобластном лейкозе взрослым назначают по 12 мг/м2, детям - по 10 мг/м2; препарат вводят в/в ежедневно в течение 3 дней в виде монотерапии. </P><P align=justify>При распространенном раке молочной железы препарат назначают внутрь в виде монотерапии из расчета 45 мг/м2 в течение одного дня, либо по 15 мг/м2/сут в течение 3-х дней каждые 3-4 недели в зависимости от гематологического статуса пациента. </P><P align=justify>При комбинированной химиотерапии препарат применяется в дозе 35 мг/м2 в течение одного дня. Все приведенные схемы должны использоваться с учетом гематологического статуса больного, а также доз других цитотоксических препаратов, применяемых при комбинированной терапии. </P><P align=justify>При нарушениях функции печени и почек данные по применению препарата Заведос ограничены. При повышенном содержании билирубина и/или креатинина в сыворотке крови рекомендуется применять препарат в сниженных дозах. При содержании билирубина в сыворотке крови в пределах 1.2-2 мг% дозу антрациклинов обычно снижают на 50%, выше 2 мг% - препарат отменяют. </P><P align=justify>Правила приготовления и введения раствора </P><P align=justify>В качестве растворителя для препарата Заведос используется только вода для инъекций. Для приготовления раствора 5 мг препарата растворяют в 5 мл воды для инъекций. </P><P align=justify><STRONG>Побочное действие </STRONG></P><UL><LI><DIV align=justify>Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебиты, тромбофлебиты и тромбоэмболия, в т.ч. эмболия легочной артерии. Проявлением ранней (острой) кардиотоксичности является синусовая тахикардия и/или изменения на ЭКГ (неспецифические изменения сегмента ST или зубца T). </DIV></LI></UL><P align=justify>Также могут отмечаться тахиаритмии, включая желудочковую экстрасистолию и желудочковую тахикардию, брадикардия, AV-блокада и блокада ножек пучка Гиса. Возникновение этих явлений не всегда является прогностическим фактором развития впоследствии отсроченной кардиотоксичности, они редко бывают клинически значимыми и не требуют отмены терапии Заведосом. </P><P align=justify>Поздняя (отсроченная) кардиотоксичность обычно отмечается во время последних курсов терапии или через несколько месяцев или лет после завершения терапии. </P><P align=justify>Поздняя кардиомиопатия проявляется снижением фракции выброса левого желудочка и/или симптомами застойной сердечной недостаточности (одышка, отек легких, гипостатический отек, кардиомегалия и гепатомегалия, олигурия, асцит, экссудативный плеврит, ритм галопа). Также может отмечаться подострые явления (перикардит/миокардит). Наиболее тяжелой формой вызванной антрациклинами кардиомиопатии является опасная для жизни застойная сердечная недостаточность, которая ограничивает суммарную дозу препарата. </P><UL><LI><DIV align=justify>Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Число нейтрофилов и тромбоцитов обычно достигает наиболее низких значений к 10-14 дню после введения препарата, восстановление картины крови наблюдается в течение третьей недели. Дозозависимая обратимая лейкопения и нейтропения являются проявлением токсичности, которая ограничивает дозу препарата. Клиническим проявлением тяжелой миелосупрессии могут быть озноб, инфекции, сепсис/септицемия, септический шок, геморрагии и гипоксия тканей. </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, дегидратация, мукозит, стоматит, эзофагит, боль в животе, изжога, эрозии/язвы слизистой оболочки ЖКТ, диарея, колиты (в т.ч. нейтропенический энтероколит с перфорацией), повышение активности печеночных ферментов и увеличение уровня билирубина. Редко на фоне приема препарата внутрь наблюдалось развитие тяжелых осложнений со стороны ЖКТ (перфорация, кровотечение). </DIV><LI><DIV align=justify>Со стороны мочевыделительной системы: красное окрашивание мочи в течение 1-2 дней после приема препарата. Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд, гиперпигментация кожи и ногтей, гиперчувствительность облученной кожи ("ответная реакция на облучение"), крапивница и периферическая эритема. </DIV></LI></UL><P align=justify>Аллергические реакции: приливы жара к лицу, анафилаксия. Местные реакции: при попадании препарата под кожу - образование волдырей, тяжелый целлюлит, некроз окружающих мягких тканей. </P><P align=justify>Прочие: гиперурикемия вследствие быстрого лизиса опухолевых клеток ("синдром лизиса опухоли"), вторичный лейкоз с или без прелейкемической фазы (чаще всего наблюдается при применении антрациклинов в комбинации с нарушающими структуру ДНК противоопухолевыми средствами) с латентным периодом от 1 до 3 лет. </P><P align=justify><STRONG>Противопоказания</STRONG></P><UL><LI><DIV align=justify>выраженная печеночная или почечная недостаточность;</DIV><LI><DIV align=justify>выраженная сердечная недостаточность;</DIV><LI><DIV align=justify>недавно перенесенный инфаркт миокарда;</DIV><LI><DIV align=justify>клинически значимые аритмии;</DIV><LI><DIV align=justify>стойкая миелосупрессия;</DIV><LI><DIV align=justify>предшествующая терапия с применением максимальных кумулятивных доз идарубицина и/или других антрациклинов или антрацендионов;</DIV><LI><DIV align=justify>беременность;</DIV><LI><DIV align=justify>лактация (грудное вскармливание);</DIV><LI><DIV align=justify>повышенная чувствительность к идарубицину и/или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам. </DIV></LI></UL><P align=justify>С осторожностью следует назначать препарат при миокардите, ветряной оспе, опоясывающем лишае, подагре или уратном нефролитиазе (в анамнезе), инфекциях, лейкопении, тромбоцитопении, пациентам пожилого возраста (старше 60 лет). </P><P align=justify><STRONG>Беременность и лактация</STRONG></P><P align=justify>Заведос противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Пациенты детородного возраста, получающие терапию препаратом Заведос, должны использовать надежные методы контрацепции. </P><P align=justify>Применение при нарушениях функции печени </P></p><p></p><p><i>Источник: www.eurolab.ua</i></p>

<ul>

<li><a href='/vsestati/parodontoz-kak-sledstvie-depressii'>Пародонтоз как следствие депрессии</a></li>

<li><a href='/vsestati/medikamentoznoe-lechenie-parodontita'>Медикаментозное лечение пародонтита</a></li>

<li><a href='/vsestati/krushina-amerikanskaya-ili-kaskara'>Крушина американская, или каскара</a></li>

<li><a href='/vsestati/kalgel'>Калгель</a></li>

<li><a href='/vsestati/anomalii-razvitiya-slizistoy-obolochki-polosti-rta-sverhkomplektne-zub'>Аномалии развития слизистой оболочки полости рта. Сверхкомплектные зубы</a></li>

<li><a href='/vsestati/estestvennoe-otbelivanie-zubov'>Естественное отбеливание зубов</a></li>

<li><a href='/vsestati/metod-indeksnh-issledovaniy-parodonta'>Методы индексных исследований пародонта</a></li>

<li><a href='/vsestati/prichin-poyavleniya-zubnoy-boli'>Причины появления зубной боли</a></li>

<li><a href='/vsestati/anomalii-razvitiya-zubochelyustnoy-sistem-detskogo-vozrasta-profilaktika-razvitiya-anomalnogo-prikusa'>Аномалии развития зубочелюстной системы детского возраста. Профилактика развития аномального прикуса</a></li>

</ul>