Рекомендация
Студентам
Вы можете использовать данную статью как часть или основу своего реферата или даже дипломной работы или своего сайта
Просто перейдите по ссылке ниже, редактируйте статью, все картинки тоже доступны, все бесплатно
Редактировать статью?!
Скачать статью в формате PDF
Сохраните результат в MS Word Docx или PDF, делитесь с друзьями, спасибо :)
Категории статей
Фальсифицированная продукция в стоматологии или как держать оборону в борьбе с фальсификаторами стоматологической продукции?
Тема фальсификации лекарственных средств (ЛС) и изделий медицинского.назначения на отечественном фармацевтическом рынке сейчас особенно актуальна в связи с тем, что в России сложились уникальные условия для производства и сбыта всех сортов фальсификаций, количество подделок в сравнении с 1998г. возросло на порядок.
Подделка - это международная проблема. Западный мир борется с "фальшивками" уже более 20 лет (Конференция в Женеве, 82г.). ВОЗ постоянно регистрирует выявленные случаи, но с точки зрения прибыльности - лекарственный рынок находится на 3-ем месте после продажи оружия и наркотиков, естественно - вращаются огромные денежные потоки, исчисляемые в миллиардардах долларов. Самыми подделываемыми препаратами являются антибиотики, сердечно-сосудистые и желудочные. До недавнего времени на отечественном стоматологическом рынке имитация стоматологической продукции была явлением достаточно редким, но в настоящее время случаи проникновения такой продукции - участились.
Некоммерческая организация "Ассоциация Российских торговых и промышленных предприятий стоматологии "Стоматологическая Индустрия", созданная в 2000г., одной из главных своих задач считала и считает координацию общих интересов производителей и продавцов стоматологической продукции, именно поэтому она выступает с инициативой объединенного противостояния всех специалистов в области стоматологии распространению на российском рынке фальсифицированной продукции.
В число тех, кто заинтересован в защите от пиратства:
- врачи, непосредственно оказывающие пациенту медицинскую помощь, и, таким образом, являющиеся крайними в цепочке распространения подделок;
- производители, авторитету и порядочности которых наносится интеллектуальный, материальный и моральный ущерб;
- торгующие организации, под сомнение может становиться профессионализм менеджеров, цивилизованные пути обслуживания покупателей, т.е. репутация всей фирмы;
- службы доставки и получения продукции в лечебные организации, именно на этом этапе еще можно предотвратить непоправимое. А дальше работает обратная связь. Хорошо, если фальсифицированный материал не навредит, не даст побочных эффектов, окажется лишь неэффективным, а врач окажется внимательным и неравнодушным и от него (или по его инициативе) поступит предупреждающий сигнал (именно так сегодня выявлены некоторые образцы фальсифицированной продукции; сейчас, пока еще, "производители" и компании занимающиеся их распространением вычисляемы, удается предпринять предупредительные меры). Данный перечень может быть и расширен.
Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности ЛС и медицинской техники Минздрава РФ дается определение: что же является фальсифицированным ЛС (ФЛС) - это ЛС, действительное наименование и(или) происхождение которого скрыто. Вместо этого неправомерно использованы торговая марка, логотип, упаковка и другие признаки зарегистрированного продукта.
Минздрав РФ выступает с предложением о внесении дополнений в Уголовный кодекс РФ в части ответственности за производство, хранение, перевозку, реализацию и иные действия в сфере обращения ФЛС. До сих пор действует лишь административное наказание, привлечь к ответственности как за экономическое преступление, так и за нанесенный ущерб здоровью, не позволяет отсутствие должной законодательной базы и сложность в сборе доказательств обвинения.
На сегодня в российском законодательстве всего две статьи, по которым можно лишь "слегка прищемить хвост мошенникам".
К сожалению, эти две статьи Федерального закона не в состоянии раскрыть всю проблему, гарантировать покупателей продукции от подделок. Фальсификация - это не только ущерб здоровью, не только экономические преступления, но и нарушение права интеллектуальной собственности.
В ближайшее время планируется внести существенные поправки в закон "О лекарственных средствах"
Единственный способ противостоять угрозе распространения подделок - объединение усилий всех честных производителей, дистрибьюторов, дилеров, небольших торгующих фирм и Минздрава РФ.
Этим материалом мы приглашаем всех, кому не безразлична ситуация на стоматологическом рынке России, принять участие в разговоре, поделиться своими мыслями и опытом (возможно - горьким), помочь развитию Стоматологии в нашей стране, уберечь наших соотечественников от возможных последствий применения фальшивых материалов.
В свою очередь, Ассоциация "Стоматологическая Индустрия" готовит базу данных по фальсифицированным материалам в стоматологии и отслеживает те компании, которые занимаются их распространением на Российском стоматологическом рынке.
Вот некоторые вопросы, на которые в первую очередь придется обратить внимание:
- Мероприятия по защите авторских прав производителя.
- Сфера интересов имитаторов. Объекты подделки - в основном, качественная и эффективная продукция, на маркетинговые цели которой уже израсходованы достаточные средства, успешно зарекомендовавшая себя среди врачей-специалистов.
- Поиск кратчайшего пути выявления на рынке подделок стоматологических. материалов.
- Обнаружение признаков фальсификации непосредственно самой упаковки для штучного и серийного использования (для индивидуальной или оптовой продажи).
- Фальсификация правовой документации сертификационных центров на лекарство и упаковку (регистрационные удостоверения МЗ РФ, сертификаты соответствия, маркировка на упаковке: дата, номер партии, порядковый номер упаковки и пр.)
- Бартер - основная почва, на которой произрастает фальсификация. Заниженные цены. Непрозрачность и быстрота сделки. Использование любых "верблюжьих" возможностей продвижения продукции. Бесконтрольность хранения и сроков при торговле. Неукомплектованность сопроводительными правовыми документами.
- Авторитет торгующей организации. Прозрачность сделок.
- Использование зарубежного опыта выявления и изъятия подделок.
- Квалифицированная правовая помощь.
Этот список также может быть расширен.
Проблема, и очень тяжелая, есть. Пиратские амбиции мошенников можно пресечь лишь сообща. Давайте вместе держать оборону и разрабатывать стратегию борьбы с фальсификаторами стоматологической продукции.
Член Совета Ассоциации "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ИНДУСТРИЯ" по вопросам регистрации и сертификации Ростиашвили Г.Г.
Источник: www.dentoday.ru
