Рекомендация
Студентам
Вы можете использовать данную статью как часть или основу своего реферата или даже дипломной работы или своего сайта
Просто перейдите по ссылке ниже, редактируйте статью, все картинки тоже доступны, все бесплатно
Редактировать статью?!
Скачать статью в формате PDF
Сохраните результат в MS Word Docx или PDF, делитесь с друзьями, спасибо :)
Категории статей
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ РЕНТГЕНОВСКИХ КАБИНЕТОВ. ОСНОВНЫЕ ВОПРОСЫ. Руководство по подготовке и эксплуатации рентгеновского стоматологического кабинета в части соблюдения действующих санитарных правил и норм
Сергеев Е.А. – заместитель директора ООО «ЦентрИон», СанктПетербург
Начало читайте >>
Продолжение – в следующем номере.
Подготовка медицинского центра к получению лицензии
Итак, с чего начать организацию рентгеновского кабинета? Первым делом необходимо выбрать конкретный рентгеновский аппарат для Ваших целей диагностики и фирму, которая реализует данную технику в регионе, а также обладать помещениями, потенциально подходящими для размещения рентгеновского аппарата (состав и площади кабинетов для рентгенстоматологических исследований указаны в табл. № 9.2 СанПиН 2.6.1.119203). Возможность размещения предварительно нужно согласовать с территориальным управлением Роспотребнадзора или обратиться в проектную организацию, имеющую опыт размещения рентгеновской техники и соответствующую лицензию.
Но прежде чем перевести деньги за рентген на счет поставщика, важно попросить предъявить компаниюпродавца следующие документы на интересующий Вас аппарат (п.9.7 СанПиН 2.6.1.119203):
- санитарноэпидемиологическое заключение на источник ионизирующего излучения,
- регистрационное удостоверение Минздрава РФ.
Указанные документы должны быть действующими и иметь запас по срокам не менее 68 месяцев, чтобы Вы могли комфортно завершить процесс подготовки кабинета к лицензированию. Обратите внимание, что в санэпидзаключении отсутствуют фразы, запрещающие размещение аппарата в тех или иных условиях, что впоследствии может не позволить использовать данный вид техники в Ваших целях, например в жилом здании.
Если Вам предъявили интересующие документы, а также Вы гарантированно обладаете необходимыми помещениями и возможностями для размещения аппарата, все равно не спешите покупать рентген – нужно оформить заказзаявку на приобретение и согласовать ее в территориальном управлении Роспотребнадзора – только тогда Вам смогут официально продать интересующий аппарат. Форму заявки можно получить в территориальном управлении Роспотребнадзора или на сайте www.centr-ion.ru.
С этого момента нужно приступать к проектированию1 размещения рентгеновского аппарата в выбранном помещении. Это очень важный этап подготовки кабинета: проводится расчет защиты стен, пола, потолка кабинета от ИИ, определяется эргономика кабинета, т.е. как удобнее расположить аппарат, где будет раковина, а где необходимо расположить рентгенозащитную ширму, а также, сколько нужно приобрести индивидуальных средств защиты, какова ширина проходов для персонала. Кроме того рассчитывается кратность воздухообмена в помещении, освещенность, электрозаземление и др. параметры.
В конечном итоге, в кабинете, который построен в соответствии с качественно проработанным и согласованным проектом, будет удобно и, главное, безопасно работать персоналу клиники. Хорошим примером может служить расположение рентгеновского интраорального аппарата в стеновой нише между двумя стоматологическими кабинетами таким образом, чтобы обеспечить работу диагностического устройства на обе стоматологические установки, без необходимости поднимать пациентов с кресла, при этом все нормы радиационной безопасности могут быть соблюдены (Рис.2).
Рис.2 Вариант размещения стоматологического рентгеновского аппарата в стеновой нише между кабинетами стоматолога (Проект ООО «ЦентрИон»).
Что касается установки стоматологических рентгеновских аппаратов в жилых зданиях, то это возможно. Пункт 9.2. СанПиН 2.6.1.119203 регламентирует условия размещения в жилых зданиях: только дентальные аппараты и пантомографы с высокочувствительным цифровым приемником изображения, рабочая нагрузка которых не превышает 40 мА x мин/неделю.
Важным добавлением к указанному пункту является требование обязательного соблюдения норм радиационной безопасности для населения и персонала при размещении рентгена в помещениях жилых зданий, что невозможно обеспечить без проекта размещения ИИИ.
Когда проект готов и все вопросы между заказчиком и проектировщиком согласованы, необходимо получить санитарноэпидемиологическое заключение на проект в территориальном управлении Роспотребнадзора. В процессе согласования специалист Роспотребнадзора вправе потребовать экспертное заключение на Ваш проект, которое можно получить, как правило, в Центре гигиены и эпидемиологии Вашего региона или в НИИ радиационной гигиены им. проф. Рамзаева. Срок рассмотрения проекта – 30 дней, в особо сложных случаях – 60 дней. После чего на проект выписывается заключение, подтверждающее соответствие санитарным правилам и нормам.
Теперь Вы можете приступить к ремонту помещения и монтажу аппарата в строгом соответствии с проектными материалами. Обязательно потребуйте акт на скрытые работы от строительной организации, которая произвела закладку рентгенозащитных материалов, – он Вам понадобится при приемке кабинета комиссией Роспотребнадзора.
Имейте в виду, что компания, производившая установку аппарата, обязана обладать лицензией на монтаж и техническое обслуживание медицинской рентгеновской техники, причем как федерального, так и регионального уровней. Вам необходимо получить от такой организации акт монтажа и договор о техническом обслуживании со справкой о техсостоянии оборудования.
Последний технический этап перед приемкой кабинета комиссией является оформление технического паспорта на кабинет, для чего необходимо провести силами аккредитованной лаборатории контроль радиационных и нерадиационных факторов рабочей среды в рентгеновском кабинете и оформить следующие протоколы:
1. Электробезопасность (п.10.21 СанПиН 2.6.1.119203).
2. Кратность воздухообмена (п.10.21 СанПиН 2.6.1.119203).
3. Освещенность (п.10.21 СанПиН 2.6.1.119203).
4. Дозиметрический контроль (Приложения №7, №11 СанПиН 2.6.1.119203).
5. Эксплуатационные параметры рентгеновского аппарата (Приложения №7, №10 СанПиН 2.6.1.119203).
6. Проверка средств индивидуальной защиты (Приложение №7 СанПиН 2.6.1.119203).
Итак, с техническими задачами покончено, можно рассмотреть вопросы организационноправового характера; в первую очередь – это обучение персонала. Рассмотрим простейший пример стоматологии, рентгеновский кабинет которой работает в одну смену, т.е. 30 часов в неделю. В этом случае штат предприятия должен включать следующих специалистов: врачрентгенолог и рентгенлаборант. Обучением по направлению «рентгенология» занимаются специализированные учебные заведения повышения квалификации; причем врачрентгенолог не может быть обучен на базе специализации по стоматологии – только врачи общей практики.
Рис.3
Позиционирование дентального рентгеновского аппарата Planmeca Intra для контроля эксплуатационных параметров (методика лаборатории ООО «ЦентрИон»).
Обратите внимание, что ответственным за радиационную безопасность по Вашему предприятию должен быть назначен представитель администрации клиники, например – главный врач или директор, для чего необходимо пройти обучение по радиационной безопасности в аккредитованном учреждении.
По окончании подготовки специалистов, приказом необходимо отнести врачарентгенолога и рентгенлаборанта к персоналу группы А. К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для эксплуатации рентгеновских источников и прошедшие инструктаж, а также проверку знаний правил безопасности, действующих в учреждении (п.9.13 СанПиН 2.6.1.119203).
Заключительным этапом нужно привести всю имеющуюся документацию клиники, относящуюся к рентгеновскому кабинету, в соответствие с Приложением №7 (СанПиН 2.6.1.119203).
Сюда будут входить следующие документы:
Правоустанавливающая документация
1. Копия Устава предприятия.
2. Договор аренды или свидетельство о собственности с указанием точного адреса.
3. Санэпидзаключение на проект размещения ИИИ.
4. Санэпидзаключение на рентгеновский аппарат (включая регистрационное удостоверение).
Техническая документация
5. Акт монтажных работ рентгеновского аппарата с лицензиями монтажной организации.
6. Договор о техническом обслуживании, включая справку о состоянии аппарата и лицензии обслуживающей организации.
7. Акт на скрытые работы с сертификатом допуска (лицензией) строительной организации.
8. Технический паспорт на рентгеновский кабинет, включающий комплект протоколов на измерение необходимых параметров, указанных выше.
Организационноправовая документация
9. Приказ руководителя «О допуске к работе с источниками» (с отнесением к персоналу группы А).
10. Приказ руководителя «О назначении ответственного за радиационную безопасность» (с указанием документа о прохождении курсов по РБ).
11. Данные о прохождении медицинского осмотра персонала группы А на профпригодность.
12. Журнал регистрации инструктажа (Приложение №2 к СанПиН 2.6.1.119203).
13. Таблица по кадровому составу с указанием профессионального стажа сотрудников, номеров дипломов и удостоверений о повышении квалификации (ответственный за РБ, врачрентгенолог, рентгенлаборант).
14. Контрольнотехнический журнал на рентгеновский аппарат (Приложение №1 к СанПиН 2.6.1.119203).
15. Журнал приходнорасходный.
16. Данные по индивидуальному дозиметрическому контролю. Карточки индивидуального дозиметрического контроля (Приложение № 3 к СанПиН 2.6.1.119203).
Инструктивнометодические документы
17. Положение о порядке производственного радиационного контроля за радиационной безопасностью, согласованное с территориальным отделом Роспотребнадзора (п.8.3. СанПиН 2.6.1.119203).
18. Инструкция по радиационной безопасности (разрабатывается самостоятельно).
19. СанПиН 2.6.1.119203, ОСПОРБ99, НРБ99/2009, МУК 2.6.1.1179703.
Теперь Ваш кабинет готов к приемке Вы пишете заявку на выдачу санэпидзаключения на эксплуатацию ИИИ в территориальное управление Роспотребнадзора. Комиссия, состоящая из представителей строительной, монтажной, эксплуатирующей организации, радиологической службы региона, Роспотребнадзора, приезжает на объект, проводит экспертизу документации и осмотр кабинета, после чего осуществляется приемка и оформление акта обследования. Подтверждением корректной подготовки рентгеновского кабинета для получения лицензии будет санитарноэпидемиологическое заключение о соответствии работ с ИИИ санитарным нормам и правилам (п.7 Прил.№7 к СанПиН 2.6.1.119203).
Основная подготовка выполнена, осталось подать заявку на выдачу лицензии в лицензионную палату Роспотребнадзора. Перечень документов и форму заявки можно получить у специалистов отдела государственной регистрации и лицензирования территориального управления Роспотребнадзора. Сюда будут входить копии учредительных документов и медицинской лицензии, таблица по кадровому составу, перечень рентгеновских установок, документы об образовании персонала и, конечно, санэпидзаключения: на эксплуатацию и на рентгеновский аппарат. Перечень документов, порядок лицензирования и полномочия государственных служб определены Постановлением Правительства РФ №107 от 25.02.04 г. «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования ИИИ».
На основании результатов рассмотрения документов территориальное управление принимает решение о предоставлении лицензии в срок, не превышающий 60 дней со дня получения от соискателя заявления со всеми вышеперечисленными документами.
После принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии территориальное управление должно в 3дневный срок направить соискателю лицензии уведомление (в случае отказа с указанием причин отказа в предоставлении лицензии). Лицензия предоставляется сроком на пять лет.
Описанный путь к получению лицензии может показаться несколько сложным, многогранным. Но это не повод работать нелегально; рано или поздно все «подпольные» аппараты вскрываются об этом говорит статистика территориальных отделов Роспотребнадзора, основанная на жалобах населения и анонимном информировании заинтересованных лиц, и, тогда выбранный нелегальный способ эксплуатации уже не выглядит столь уж выгодным и беспроблемным.
На практике, клиника, работающая с лицензией, юридически защищена от любых возможных неприятностей, связанных с использованием потенциально опасных для здоровья людей источников ионизирующего излучения.
Еще один аргумент в пользу лицензирования – специализированные организации, осуществляющие комплексную подготовку любой клиники к процессу лицензирования: «от проекта до лицензии». Сотрудничая с такого рода компаниями, Вы с легкостью разберетесь во всех требованиях законодательства, подготовите проект, сделаете все необходимые измерения и другие мероприятия вплоть до подачи документов в лицензионную палату Роспотребнадзора. А главное, Вам нет необходимости тратить уйму времени на решение такого рода задач можно заниматься привычными делами, доверив вопрос лицензирования профессионалам.
1 Список документов для начала проектирования – на сайте www.centrion.ru
Источник: www.dentoday.ru
